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申请/专利权人：隆扎有限公司
摘要：公开了构建可定制设施的方法，其包括：提供壳体；在壳体内的地面上支持生物反应器；在地面上的第一阶段中安装第一阶段特征；在第二阶段中安装第二阶段特征；和在至少一个后续阶段安装额外的特征，其中所述可定制设施被配置为制造至少一种药物产品。还公开了用于制造至少一种药物产品的可定制设施，其包含五排区域，该可定制设施包含：包含多个纯化区的第一排；包含多个发酵区的第二排；包含至少一个中央效用区的第三排；包含多个发酵区的第四排；包含多个纯化区的第五排；和向每一排添加额外的区域的扩展。
主权项：1.构建可定制设施的方法，所述方法包括：提供壳体，所述壳体包含至少一个侧壁和顶盖，其中所述壳体在地面上固定的立足点上支持；在所述壳体内的地面上支持生物反应器；在所述地面上的第一阶段中安装第一阶段特征，所述第一阶段特征包含空气受控的入口通道、换衣区域、效用区域、第一制造翼、第一办公空间、第一组模块单元、和将至少两个第一阶段特征彼此连接的至少一个走廊，所述第一组模考单元具有为发酵单元的第一模块单元、为病毒前单元的第二模块单元、为病毒后单元的第三模块单元、为填充-成品单元的第四模块单元、为剂量配制单元的第五模块单元、和为包装单元的第六模块单元；在第二阶段中安装第二阶段特征，所述第二阶段特征包含第二制造翼、第二办公空间、和第二组模块单元，所述第二组模块单元具有为发酵单元的第七模块单元、为病毒前单元的第八模块单元、为病毒后单元的第九模块单元、为填充-成品单元的第十模块单元、为剂量配制单元的第十一模块单元、和为包装单元的第十二模块单元，所述第二组模块单元垂直地位于所述生物反应器和所述第一组模块单元上方的至少一层上；和在至少一个后续阶段安装额外的特征，所述额外的特征包含额外组的模块单元和额外的制造翼，其中所述额外的特征水平地或垂直地定位在所述第一制造翼或所述第二制造翼附近，并且其中所述可定制设施被配置为制造至少一种药物产品。
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