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申请/专利权人:河北爱尔海泰制药有限公司
摘要:本发明公开了一种高稳定性的炎琥宁注射剂及其制备方法,属于医药制备技术领域,所述注射液中炎琥宁以炎琥宁微胶囊形式存在;所述炎琥宁微胶囊为水包油包水型;所述炎琥宁微胶囊的第一囊材为聚乳酸‑羟基乙酸共聚物与乳酸的复合物,乳酸的含量占聚乳酸‑羟基乙酸共聚物的3‑5%;所述炎琥宁微胶囊的第二囊材为羟丙基‑β‑环糊精。本发明将炎琥宁活性成分制备成水包油包水型微胶囊,第二囊材选用水溶性极佳的羟丙基‑β‑环糊精,克服了第一囊材聚乳酸‑羟基乙酸共聚物水溶性不佳的缺陷。本发明制备的炎琥宁注射剂质量稳定性达到了较佳的水平,对于提高炎琥宁注射剂临床应用的安全性能意义重大。
主权项:1.一种高稳定性的炎琥宁注射剂,其特征在于,所述注射液中炎琥宁以炎琥宁微胶囊形式存在;所述炎琥宁微胶囊为水包油包水型;所述炎琥宁微胶囊的第一囊材为聚乳酸-羟基乙酸共聚物与乳酸的复合物,乳酸的含量占聚乳酸-羟基乙酸共聚物的3-5%;所述炎琥宁微胶囊的第二囊材为羟丙基-β-环糊精。
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