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申请/专利权人：北京沃邦医药科技有限公司
摘要：本发明公开了一种阿伐那非异构体的高效液相色谱检测方法，采用纤维素‑三3，5‑二氯苯基氨基甲酸酯硅胶为填充剂的色谱柱，以正己烷‑无水乙醇‑二乙胺‑三氟乙酸为流动相，对阿伐那非异构体进行分离检测，流动相正己烷‑无水乙醇‑二乙胺‑三氟乙酸的体积比为40～60：60～40：0.1：0.1，色谱条件如下：流动相流速为0.5～0.7mlmin，色谱柱温度为30℃～40℃，进样体积5μl，检测波长为254nm；本发明的检测方法快速简单、定量准确、重复性好、能够准确的分离检测阿伐那非异构体，对阿伐那非的研究合成、生产质量控制起到良好的推动的作用。
主权项：1.一种阿伐那非异构体的高效液相色谱检测方法，其特征在于，包括以下步骤：1对照品溶液的配制：取阿伐那非异构体对照品适量，加流动相制成对照品溶液；2加标供试品溶液的配制：取生产得到的阿伐那非原料适量，阿伐那非异构体对照品适量，加流动相制成两者混合溶液作为加标供试品溶液；3精密量取对照品溶液，注入色谱仪，记录色谱图，根据色谱图计算加标供试品溶液中阿伐那非异构体的含量，其中，色谱条件为：采用纤维素-三3，5-二氯苯基氨基甲酸酯硅胶为填充剂的色谱柱，以正己烷-无水乙醇-二乙胺-三氟乙酸为流动相对阿伐那非异构体进行分离检测，所述流动相：正己烷-无水乙醇-二乙胺-三氟乙酸的混合溶液，其体积比为40～60：60～40：0.1：0.1，流动相流速为0.5～0.7mlmin，色谱柱温度为30℃～40℃，检测波长为254nm；其中，阿伐那非如式I所示，阿伐那非异构体如式II所示：
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