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申请/专利权人：广西康柏莱科技有限公司

摘要：本发明公开一种CRP胶乳增强的试剂盒及其制备方法和应用，属于医疗产品和技术领域，所述CRP胶乳增强的试剂盒，包含试剂R1和试剂R2，所述试剂R2包含如下成分：缓冲液1、缓冲液2、胶乳微球1、胶乳微球2、EDC、C反应蛋白抗体1、C反应蛋白抗体2、稳定剂、封闭剂。本发明通过控制投料用量、简化制备工艺得到均匀分散的试剂R2，得到的试剂盒灵敏度可达到0.15mgL，而且还可以准确测定高浓度水平下的CRP含量，能够用于诊断各种感染性和炎症等疾病。

主权项：1.一种CRP胶乳增强的试剂盒，包含试剂R1和试剂R2，其特征在于，所述试剂R2包含如下浓度的成分：5-50mmolL的缓冲液1、5-50mmolL的缓冲液2、0.5-2gL的胶乳微球1、0.5-2gL的胶乳微球2、0.08-0.25gL的EDC、0.03-0.08gL的C反应蛋白抗体1、0.03-0.05gL的C反应蛋白抗体2、15-40gL的稳定剂、1.5-5.5gL的封闭剂；所述稳定剂为海藻糖或蔗糖或葡萄糖；所述封闭剂为牛血清白蛋白或酪蛋白；所述试剂R1中包含如下浓度的成分：15.0gL-20.0gL的Na2HPO4·12H2O、1.2g-4.8gL的NaH2PO4·2H2O、5.0gL-20.0gL的NaCl、5.0gL-15.0gL的聚乙二醇6000、1gL-5gL的吐温20、1ml的Proclin300；每两升所述试剂R2的制备方法包括如下步骤：（1）活化：取A和B两个容器，然后分别加入500ml的缓冲液2，A容器加入胶乳微球1和稳定剂，B容器加入胶乳微球2和稳定剂，在37℃摇床中搅拌12-15min混匀；再分别加入EDC搅拌30-35min混匀，分别得到活化胶乳微球；（2）标记：向A容器活化胶乳微球1中边搅拌边加入C反应蛋白抗体1，向B容器活化胶乳微球2中边搅拌边加入C反应蛋白抗体2，在37℃摇床中搅拌60-120min混匀，得到标记胶乳微球；（3）封闭：向两个容器的标记胶乳微球中分别加入封闭剂，充分溶解混合40-60min，进行封闭，得到封闭乳胶微球；（4）分别向两个容器中的封闭乳胶微球中加入500ml的缓冲液1，充分混匀，再将A容器、B容器中物质混合，即得到试剂R2。

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