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用于减轻抗药物抗体(ADA)免疫测定中的药物靶标干扰的方法 

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申请/专利权人:里珍纳龙药品有限公司

摘要:本公开提供了用于减轻抗药物抗体ADA免疫测定中的药物靶标干扰的方法,其中所述ADA免疫测定包括在温和的碱性pH测定条件下的一种或多种靶标阻断试剂。

主权项:1.一种用于减轻用于确定血清样品中针对药物的抗药物抗体(ADA)的存在的ADA桥接免疫测定中的药物靶标干扰的方法,所述方法包括:使所述血清样品与以下接触:用第一标记标记的捕获药物;用第二标记标记的检测药物;第一药物靶标阻断试剂;以及第二药物靶标阻断试剂;在温和的碱性pH测定条件下,将所述血清样品与所述捕获药物、所述检测药物、所述第一药物靶标阻断试剂和所述第二药物靶标阻断试剂一起温育,以及使所述第一药物靶标阻断试剂和所述第二药物靶标阻断试剂与所述样品中存在的所述药物靶标结合,由此减轻所述ADA桥接免疫测定中的所述药物靶标的所述干扰,其中温和的碱性pH是介于pH7.5到pH9.5之间,并且其中所述第一药物靶标阻断试剂和所述第二药物靶标阻断试剂选自药物靶标阻断抗体和包括与IgGFc结构域融合的受体的细胞外部分的药物靶标阻断试剂,其中所述方法不是用于疾病的诊断的方法。

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