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一种检测脂质体药物中关键辅料蔗糖八硫酸酯盐含量的方法及其应用 

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申请/专利权人:广州博济聚力科技有限公司

摘要:本发明公开了一种检测脂质体药物中关键辅料蔗糖八硫酸酯盐含量的方法。所述方法包括以下步骤:采用高效液相色谱‑蒸发光散射检测器测定对照品溶液,构建回归方程,依据回归方程对供试品溶液进行定量检测;高效液相色谱的检测条件为:YMC‑TriartC18色谱柱,以乙酸铵和乙腈的混合溶液为流动相,等度洗脱后,进行检测;蒸发光散射检测器的检测条件为:漂移管温度20~100℃,空气流速0.1~5Lmin,增益为1、2、4、8、16;供试品溶液为供试品和四氢呋喃溶液的混合溶液。所述方法具有专属性强,灵敏度高,稳定性高,重复性好,准确度好,定量限低,成本低的优点,能够实现脂质体药物中蔗糖八硫酸酯盐的定量检测。

主权项:1.一种检测脂质体药物中关键辅料蔗糖八硫酸酯盐含量的方法,其特征在于,包括以下步骤:采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器测定对照品溶液,构建回归方程,随后依据回归方程对供试品溶液进行定量检测;所述高效液相色谱的检测条件为:采用YMC-TriartC18色谱柱,以乙酸铵和乙腈的混合溶液为流动相,等度洗脱后,进行检测;所述蒸发光散射检测器的检测条件为:漂移管温度20~100℃,空气流速0.1~5Lmin,增益为1、2、4、8、16;所述供试品溶液为供试品和四氢呋喃溶液的混合溶液。

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