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申请/专利权人：东北制药集团股份有限公司
摘要：一种应用于药物检测领域中的一种左卡尼汀中对映异构体的检测方法，该方法采用大环糖肽型手性色谱柱；采用三乙胺水溶液与甲醇的体积比为10‑20:90‑80的流动相；该方法具有专属性好，灵敏度高，不需要衍生化处理，检测成本低，操作简便，耐用性、检测限等均能符合要求，适用范围广等特点。
主权项：1.一种左卡尼汀产品中左卡尼汀对映异构体的高效液相色谱检测方法，其特征在于：所述检测方法包括如下步骤：1色谱条件：色谱柱：大环糖肽型手性色谱柱流动相：三乙胺水溶液与甲醇的体积比为10-20:90-80；检测器：紫外检测器，检测波长：200-215nm；2系统适用性溶液的制备：3供试品溶液的制备：4对照溶液或对照品溶液的制备：5测定方法：取系统适用性溶液注入高效液相色谱仪，记录色谱图，出峰顺序依次为左卡尼汀峰、左卡尼汀对映异构体峰；所述左卡尼汀对映异构体峰与左卡尼汀峰的分离度应不小于1.5；精密量取供试品溶液与对照溶液或对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，供试品溶液的色谱图中如有左卡尼汀对映异构体峰，可通过主成分自身对照法或外标法以峰面积计算左卡尼汀对映异构体的含量；所述色谱柱的固定相为太古霉素苷元键合固定相；所述色谱柱选自AstecCHIROBIOTICTAG色谱柱；所述左卡尼汀产品选自左卡尼汀原料药、左卡尼汀制剂中的一种；所述可通过主成分自身对照法或外标法以峰面积计算左卡尼汀对映异构体含量，其左卡尼汀对映异构体含量不得过0.2％。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 东北制药集团股份有限公司 一种左卡尼汀中对映异构体的检测方法
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