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申请/专利权人：百奥泰生物制药股份有限公司

摘要：本发明提供了一种靶向冠状病毒的抗体鼻喷剂，其包含：靶向冠状病毒的抗体或抗原结合片段、缓冲剂、稳定剂、表面活性剂和增稠剂，可选地还包含防腐剂。本发明的鼻喷剂可以提高靶向冠状病毒的抗体的物理化学稳定性，鼻喷剂在室温、长期冷藏和反复冻融等条件下均能保持蛋白稳定性，可以提高临床使用的安全性和有效性。

主权项：1.一种鼻喷剂，其包含：1靶向冠状病毒的抗体或抗原结合片段；2缓冲剂；3稳定剂；4表面活性剂；和5增稠剂；所述鼻喷剂的pH为3.0～8.0，或4.0～8.0，或5.0～7.0，或5.5～6.5，或6.0±0.3；或者，所述靶向冠状病毒的抗体或抗原结合片段的浓度为1～200mgmL，或1～150mgmL，或1～100mgmL，或10～100mgmL，或10～80mgmL，或10～70mgmL；或者，所述缓冲剂选自磷酸盐、柠檬酸、柠檬酸盐、醋酸、醋酸盐、琥珀酸盐、谷氨酸盐、组氨酸和组氨酸盐中的一种或几种；或者，所述缓冲剂选自磷酸缓冲剂、柠檬酸缓冲剂、组氨酸缓冲剂；或者，所述缓冲剂选自柠檬酸和柠檬酸钠的组合、醋酸和醋酸钠的组合、磷酸氢二钠和磷酸二氢钠的组合、组氨酸和组氨酸盐酸盐的组合；或者，所述缓冲剂的浓度为1～50mM，或1～40mM，或1～30mM，或1～25mM，或1～20mM，或1～15mM；或者，所述稳定剂选自多元醇、糖类、氨基酸、盐类，或它们的组合；或者，所述稳定剂选自甘露醇、山梨醇、乳糖、海藻糖、蔗糖、氯化钠、精氨酸或其盐中的一种或几种；或者，所述稳定剂的浓度为1～200mgmL，或20～200mgmL，或1～150mgmL，或20～150mgmL，或20～120mgmL，或30～120mgmL，或50～100mgmL；或者，所述表面活性剂选自泊洛沙姆和吐温；或者，所述表面活性剂选自泊洛沙姆188、吐温20和吐温80中的一种或几种；或者，所述表面活性剂的浓度为0.01～10mgmL，或0.05～10mgmL，或0.1～10mgmL，或0.1～5mgmL，或0.2～5mgmL，或0.5～1mgmL；或者，所述增稠剂选自聚维酮类增稠剂、纤维素醚类增稠剂、粘多糖类增稠剂、聚丙烯酸类增稠剂、聚乙烯醇，或它们的组合；或者，所述增稠剂选自聚维酮、聚乙烯醇、卡波姆和羟丙甲纤维素中的一种或几种；或者，所述增稠剂选自PVP-K30、卡波姆、PVA1788、HPMC4000、HPMC400和HPMC100中的一种或几种；或者，所述增稠剂的浓度为0.01％-30％，或0.01％-10％，或0.05％-15％，或0.05％-10％，或0.05％-5％，或0.05％-1％，或0.05％-0.5％，或0.1％-0.25％。

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