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申请/专利权人：重庆华邦制药有限公司
摘要：本发明属于化学分析技术领域，具体涉及的是同时分离泊沙康唑Z2及其相关杂质并测定其含量的方法。本发明采用十八烷基硅烷键合硅胶填充剂作为固定相，以六氟磷酸钾溶液作为流动相A，乙腈‑甲醇‑水60:30:10作为流动相B进行线性梯度洗脱；通过梯度洗脱将泊沙康唑Z2及其相关杂质进行分离；相关杂质包括杂质Z1、杂质Z1a、杂质Z1b、杂质Z2b、杂质Z2c和或杂质Z2g，以及其它相关杂质；其它相关杂质为杂质SM1、杂质Z2d、杂质Z2f、碳酸二苯酯和或苯酚；而后采用检测波长为254nm的检测器进行检测。本分析方法具有灵敏度高、专属性强、重现性好、耐用性强、操作简单可行的特点。
主权项：1.利用HPLC同时分离泊沙康唑Z2及其相关杂质的方法，其特征在于，所述方法为：色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶填充剂作为固定相，以六氟磷酸钾溶液作为流动相A，乙腈、甲醇和水的混合溶液作为流动相B进行线性梯度洗脱；所述流动相B中乙腈、甲醇和水的体积比为60:30:10；通过梯度洗脱将泊沙康唑Z2及其相关杂质进行分离；所述相关杂质包括如式Ⅲ所示的杂质Z1、如式Ⅳ所示的杂质Z1a、如式Ⅴ所示的杂质Z1b、如式Ⅵ所示的杂质Z2b、如式Ⅶ所示的杂质Z2c和如式Ⅹ所示的杂质Z2g中的任一种或多种，以及其它相关杂质；所述其它相关杂质为如式Ⅱ所示的杂质SM1、如式Ⅷ所示的杂质Z2d、如式Ⅸ所示的杂质Z2f、如式Ⅺ所示的碳酸二苯酯和如式Ⅻ所示的苯酚中的任一种或多种；所述泊沙康唑Z2的结构式如式Ⅰ所示；
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百度查询： 重庆华邦制药有限公司 同时分离泊沙康唑Z2及其相关杂质并测定其含量的方法
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