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申请/专利权人：陕西摩美得气血和制药有限公司
摘要：本发明属于检测技术领域，涉及一种复方芙蓉泡腾栓特征图谱的测定方法和质量控制方法，所述方法包括：制备供试品溶液；采用高效液相色谱检测，以获得复方芙蓉泡腾栓特征图谱，各特征色谱峰均实现了良好的基线分离，稳定性好、特征峰多的效果；本发明建立的复方芙蓉泡腾栓特征图谱克服了现有技术检测指标单一、不能反映内在质量的缺点，确定了19个复方芙蓉泡腾栓的特征图谱的共有峰，结合参照物溶液的色谱图，能够对复方芙蓉泡腾栓的质量进行全面评价，有效地保证了成品的质量；可作为大规模生产的复方芙蓉泡腾栓的疗效一致性的评价依据，为复方芙蓉泡腾栓的安全有效和标准化生产提供保障。
主权项：1.一种复方芙蓉泡腾栓特征图谱的测定方法，其特征在于，包括以下步骤：S1、将复方芙蓉泡腾栓加入到溶剂中溶解完全，获得供试品溶液；S2、分别取步骤S1获得的供试品溶液10μL，进行高效液相色谱检测，获得供试品溶液色谱图；所述高效液相色谱检测的条件为：使用C18色谱柱；以0.095％～0.105％磷酸作为流动相A，以甲醇和乙腈按照20∶80混合后作为流动相B进行梯度洗脱；所述梯度洗脱条件： 时间min A％ B％ 0～5 95 5 5～30 95～85 5～15 30～40 85～72 15～28 40-55 72～65 28～35 55-75 65～40 35～60 75～90 40～30 60～70 90～100 30 70 S3、供试品溶液色谱图导入中药色谱指纹图谱相似度评价系统中，得到复方芙蓉泡腾栓特征图谱。
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