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申请/专利权人:南京方生和医药科技有限公司;江苏利泰尔药业有限公司
摘要:本发明属于药物分析领域,具体涉及一种达格列净盐酸二甲双胍缓释片中有关物质测定方法。本申请采用高效液相色谱法HPLC建立了一种达格列净盐酸二甲双胍缓释片中有关物质测定方法,并排除了达格列净对盐酸二甲双胍的影响。其中,高效液相色谱条件如下:色谱柱为嵌入阴离子的长链烷基键合全多孔硅胶柱;柱温为25‑35℃;流动相A为0.14%‑0.16%硫酸水溶液,流动相B为乙腈;流速为0.5‑1.5mLmin;进样量为5‑15μL;检测波长为230nm‑234nm;其中,所述有关物质包括双氰胺、三聚氰胺。
主权项:1.一种达格列净盐酸二甲双胍缓释片中有关物质测定方法,其为高效液相色谱法,其特征在于,高效液相色谱法的条件如下:色谱柱为嵌入阴离子的长链烷基键合全多孔硅胶柱;柱温25-35℃;流速0.5-1.5mLmin;进样量5-15μL;检测波长230nm-234nm;流动相A为0.14%-0.16%硫酸水溶液,流动相B为乙腈;进行梯度洗脱。
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百度查询: 南京方生和医药科技有限公司 江苏利泰尔药业有限公司 一种达格列净盐酸二甲双胍缓释片中有关物质测定方法
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