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申请/专利权人:山东则正医药技术有限公司;上海则正医药科技股份有限公司
摘要:本发明提供了一种快速溶出的盐酸卡利拉嗪口溶膜制剂及其制备方法,涉及医药技术领域。该盐酸卡利拉嗪口溶膜制剂按照质量分数计,包括组分:1%‑10%活性成分、20%‑80%成膜材料、5%‑50%崩解剂、2%‑27%增塑剂和0.3%‑3%其他辅料成分;所述活性成分为盐酸卡利拉嗪,粒径范围D90=40μm‑95μm;所述成膜材料为羟丙甲纤维素和羟丙纤维素的混合物,或为聚氧乙烯;所述崩解剂选自甘露醇、乳糖、氯化钠中的一种或几种;所述增塑剂选自聚乙二醇400、甘油、丙二醇、硅油、聚丙二醇、己二醇、水中的一种或几种。本发明的盐酸卡利拉嗪口溶膜制剂在具有高溶出性能和高机械性能。
主权项:1.一种快速溶出的盐酸卡利拉嗪口溶膜制剂,其特征在于,按照质量分数计,包括组分:1%-10%活性成分、20%-80%成膜材料、5%-50%崩解剂、2%-27%增塑剂和0.3%-3%其他辅料成分;所述活性成分为盐酸卡利拉嗪,粒径范围D90=40μm-95μm;所述成膜材料为羟丙甲纤维素和羟丙纤维素的混合物;或成膜材料为聚氧乙烯;所述崩解剂选自甘露醇、乳糖、氯化钠中的一种或几种;所述增塑剂选自聚乙二醇400、甘油、丙二醇、硅油、聚丙二醇、己二醇、水中的一种或几种。
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