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申请/专利权人:四川普锐特药业有限公司
摘要:针对瑞维那新产品,本发明提供了一种专属性好、重现性好、准确度高的有关物质RFC1的检测方法,具体是采用高效液相色谱法实现的。
主权项:1.瑞维那新中有关物质RFC1的检测方法,采用高效液相色谱法进行检测,色谱条件包括:色谱柱为十八烷基键合硅胶柱;流动相A为至少含有1~100mmolL离子对试剂和1~100mmolL磷酸盐的缓冲溶液,pH为3~6;流动相B选自乙腈、乙腈与甲醇的混合溶剂,洗脱程序选自如下之一:1等度洗脱:流动相A:B=40:60~60:40,波长为210±5nm,柱温为25~30℃;2梯度洗脱:流动相A,从0min时95~65%,降低至20~25min时60~40%;
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