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一种以双环铂为有效成分的药物的检测方法 

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申请/专利权人:北京默加农生物技术发展有限公司

摘要:本发明提供一种以双环铂为有效成分的药物的检测方法,所述药物为双环铂原料药或双环铂针剂,所述检测方法包括:对双环铂原料药或干燥后的双环铂针剂进行X射线粉末衍射分析,获得第一衍射图谱;确认所述第一衍射图谱中2θ角为10.3‑10.7°处和或2θ角为11.4‑11.7°处是否具有衍射峰;若所述第一衍射图谱中2θ角为10.3‑10.7°处具有衍射峰和2θ角为11.4‑11.7°处不具有衍射峰中的一种或两种情况存在,则所述药物中含有双环铂。本发明提供的检测方法能够对含有双环铂的药物进行有效的定性和或定量分析。

主权项:1.一种双环铂晶体,其中在对所述晶体进行X射线粉末衍射分析所得到的衍射图谱中,在2θ角为10.3-10.7°处具有衍射峰和或在2θ角为11.4-11.7°处不具有衍射峰,其中所述晶体为针状,其中所述X射线粉末衍射分析采用透射模式进行,并且其中采用配有透射旋转样品台的X射线粉末衍射仪进行所述X射线粉末衍射分析,方法包括:使用单色CuKα辐射,管压为40kV,管流为40mA,2θ扫描范围为6-55°,扫描速度为0.6s步,步长为0.015°步。

全文数据:

权利要求:

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