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申请/专利权人：青岛海洋生物医药研究院
摘要：本发明涉及药物制剂技术领域，具体涉及一种缓释微丸、及其制备方法和所制备的片剂。所述微丸含药丸重量百分比如下：主药量40%~60%、填充剂40%~60%、十二烷基硫酸钠0.5%~2%、润湿剂适量；所述微丸缓释层包衣重量百分比如下：缓释材料3%~15%、增塑剂0.1%~2%、溶剂余量。由该缓释微丸35%~50%、填充剂30%~50%、粘合剂2%~15%、崩解剂5%~15%、润滑剂0.5%~3%按重量百分比例压片制备而成的马来酸氟伏沙明缓释微丸片剂，在pH6.8的磷酸盐缓冲液中崩解成独立的微丸小单元并达到24h缓释，具有良好的商业前景。
主权项：1.一种马来酸氟伏沙明缓释微丸片剂，其特征在于，所述缓释微丸片剂的制备方法如下：称取马来酸氟伏沙明60g，微晶纤维素75g，乳糖13.5g，十二烷基硫酸钠1.5g，过100目筛混合均匀，用纯净水作为粘合剂制软材，小型颗粒于0.65mm网筛挤出，于离心造粒包衣机中滚圆制备马来酸氟伏沙明含药微丸，鼓风烘箱65℃干燥1.5h，筛取0.45~0.80mm待用；将筛选好的马来酸氟伏沙明微丸置于流化床，选择乙基纤维素和柠檬酸三乙酯溶于80%乙醇配制包衣液，调整风机转速400~500rpm、进风温度75℃、物料温度30~40℃以及包衣液流速0.8~1.2mLmin，控制包衣增重10%，制得马来酸氟伏沙明缓释微丸；缓释微丸压片处方组成：马来酸氟伏沙明缓释微丸40%，单硬脂酸甘油酯35%，磷酸氢钙5%，聚乙烯吡咯烷酮8%，交联羧甲基纤维素钠10%，硬脂酸镁2%；将单硬脂酸甘油酯熔融后粉碎成颗粒，筛分0.45~0.80mm粒径大小备用；按照处方配比称取混合均匀后进行压片制得，所述马来酸氟伏沙明缓释微丸片剂的硬度为50~70N。
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权利要求：
百度查询： 青岛海洋生物医药研究院 一种缓释微丸及其制备方法和其微丸片剂
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