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申请/专利权人：江苏恒瑞医药股份有限公司;上海恒瑞医药有限公司

摘要：提供特异性结合PSMA和CD3的抗原结合分子及其医药用途。抗原结合分子可用于治疗肿瘤相关疾病。

主权项：一种抗原结合分子，其特异性结合PSMA和CD3；其包含：至少一个特异性结合PSMA的抗原结合模块、和至少一个特异性结合CD3的抗原结合模块；所述特异性结合PSMA的抗原结合模块包含重链可变区PSMA-VH和轻链可变区PSMA-VL，所述特异性结合CD3的抗原结合模块包含重链可变区CD3-VH和轻链可变区CD3-VL；其中i所述PSMA-VH中的PSMA-HCDR1、PSMA-HCDR2和PSMA-HCDR3分别包含SEQIDNO：77中的PSMA-HCDR1、PSMA-HCDR2和PSMA-HCDR3的氨基酸序列，和所述PSMA-VL中的PSMA-LCDR1、PSMA-LCDR2和PSMA-LCDR3分别包含SEQIDNO：78中的PSMA-LCDR1、PSMA-LCDR2和PSMA-LCDR3的氨基酸序列，或ii所述PSMA-VH中的PSMA-HCDR1、PSMA-HCDR2和PSMA-HCDR3分别包含SEQIDNO：73中的PSMA-HCDR1、PSMA-HCDR2和PSMA-HCDR3的氨基酸序列，和所述PSMA-VL中的PSMA-LCDR1、PSMA-LCDR2和PSMA-LCDR3分别包含SEQIDNO：74中的PSMA-LCDR1、PSMA-LCDR2和PSMA-LCDR3的氨基酸序列，或iii所述PSMA-VH中的PSMA-HCDR1、PSMA-HCDR2和PSMA-HCDR3分别包含SEQIDNO：75中的PSMA-HCDR1、PSMA-HCDR2和PSMA-HCDR3的氨基酸序列，和所述PSMA-VL中的PSMA-LCDR1、PSMA-LCDR2和PSMA-LCDR3分别包含SEQIDNO：76中的PSMA-LCDR1、PSMA-LCDR2和PSMA-LCDR3的氨基酸序列，或iv所述PSMA-VH中的PSMA-HCDR1、PSMA-HCDR2和PSMA-HCDR3分别包含SEQIDNO：79中的PSMA-HCDR1、PSMA-HCDR2和PSMA-HCDR3的氨基酸序列，和所述PSMA-VL中的PSMA-LCDR1、PSMA-LCDR2和PSMA-LCDR3分别包含SEQIDNO：80中的PSMA-LCDR1、PSMA-LCDR2和PSMA-LCDR3的氨基酸序列，或v所述PSMA-VH中的PSMA-HCDR1、PSMA-HCDR2和PSMA-HCDR3分别包含SEQIDNO：81中的PSMA-HCDR1、PSMA-HCDR2和PSMA-HCDR3的氨基酸序列，和 所述PSMA-VL中的PSMA-LCDR1、PSMA-LCDR2和PSMA-LCDR3分别包含SEQIDNO：82中的PSMA-LCDR1、PSMA-LCDR2和PSMA-LCDR3的氨基酸序列，或vi所述PSMA-VH中的PSMA-HCDR1、PSMA-HCDR2和PSMA-HCDR3分别包含SEQIDNO：83中的PSMA-HCDR1、PSMA-HCDR2和PSMA-HCDR3的氨基酸序列，和所述PSMA-VL中的PSMA-LCDR1、PSMA-LCDR2和PSMA-LCDR3分别包含SEQIDNO：84中的PSMA-LCDR1、PSMA-LCDR2和PSMA-LCDR3的氨基酸序列，或vii所述PSMA-VH中的PSMA-HCDR1、PSMA-HCDR2和PSMA-HCDR3分别包含SEQIDNO：85中的PSMA-HCDR1、PSMA-HCDR2和PSMA-HCDR3的氨基酸序列，和所述PSMA-VL中的PSMA-LCDR1、PSMA-LCDR2和PSMA-LCDR3分别包含SEQIDNO：86中的PSMA-LCDR1、PSMA-LCDR2和PSMA-LCDR3的氨基酸序列，或viii所述PSMA-VH中的PSMA-HCDR1、PSMA-HCDR2和PSMA-HCDR3分别包含SEQIDNO：87中的PSMA-HCDR1、PSMA-HCDR2和PSMA-HCDR3的氨基酸序列，和所述PSMA-VL中的PSMA-LCDR1、PSMA-LCDR2和PSMA-LCDR3分别包含SEQIDNO：88中的PSMA-LCDR1、PSMA-LCDR2和PSMA-LCDR3的氨基酸序列，或ix所述PSMA-VH中的PSMA-HCDR1、PSMA-HCDR2和PSMA-HCDR3分别包含SEQIDNO：89中的PSMA-HCDR1、PSMA-HCDR2和PSMA-HCDR3的氨基酸序列，和所述PSMA-VL中的PSMA-LCDR1、PSMA-LCDR2和PSMA-LCDR3分别包含SEQIDNO：90中的PSMA-LCDR1、PSMA-LCDR2和PSMA-LCDR3的氨基酸序列，或x所述PSMA-VH中的PSMA-HCDR1、PSMA-HCDR2和PSMA-HCDR3分别包含SEQIDNO：91中的PSMA-HCDR1、PSMA-HCDR2和PSMA-HCDR3的氨基酸序列，和所述PSMA-VL中的PSMA-LCDR1、PSMA-LCDR2和PSMA-LCDR3分别包含SEQIDNO：92或152中的PSMA-LCDR1、PSMA-LCDR2和PSMA-LCDR3的氨基酸序列，或xi所述PSMA-VH中的PSMA-HCDR1、PSMA-HCDR2和PSMA-HCDR3分别包含SEQIDNO：93中的PSMA-HCDR1、PSMA-HCDR2和PSMA-HCDR3的氨基酸序列，和 所述PSMA-VL中的PSMA-LCDR1、PSMA-LCDR2和PSMA-LCDR3分别包含SEQIDNO：94中的PSMA-LCDR1、PSMA-LCDR2和PSMA-LCDR3的氨基酸序列，或xii所述PSMA-VH中的PSMA-HCDR1、PSMA-HCDR2和PSMA-HCDR3分别包含SEQIDNO：95中的PSMA-HCDR1、PSMA-HCDR2和PSMA-HCDR3的氨基酸序列，和所述PSMA-VL中的PSMA-LCDR1、PSMA-LCDR2和PSMA-LCDR3分别包含SEQIDNO：96中的PSMA-LCDR1、PSMA-LCDR2和PSMA-LCDR3的氨基酸序列；优选地，i所述PSMA-VH具有：包含SEQIDNO：13的氨基酸序列的PSMA-HCDR1、包含SEQIDNO：14的氨基酸序列的PSMA-HCDR2和包含SEQIDNO：15的氨基酸序列的PSMA-HCDR3，和所述PSMA-VL具有：包含SEQIDNO：16的氨基酸序列的PSMA-LCDR1、包含SEQIDNO：17的氨基酸序列的PSMA-LCDR2和包含SEQIDNO：18的氨基酸序列的PSMA-LCDR3，或ii所述PSMA-VH具有：包含SEQIDNO：1的氨基酸序列的PSMA-HCDR1、包含SEQIDNO：2的氨基酸序列的PSMA-HCDR2和包含SEQIDNO：3的氨基酸序列的PSMA-HCDR3，和所述PSMA-VL具有：包含SEQIDNO：4的氨基酸序列的PSMA-LCDR1、包含SEQIDNO：5的氨基酸序列的PSMA-LCDR2和包含SEQIDNO：6的氨基酸序列的PSMA-LCDR3，或iii所述PSMA-VH具有：包含SEQIDNO：7的氨基酸序列的PSMA-HCDR1、包含SEQIDNO：8的氨基酸序列的PSMA-HCDR2和包含SEQIDNO：9的氨基酸序列的PSMA-HCDR3，和所述PSMA-VL具有：包含SEQIDNO：10的氨基酸序列的PSMA-LCDR1、包含SEQIDNO：11的氨基酸序列的PSMA-LCDR2和包含SEQIDNO：12的氨基酸序列的PSMA-LCDR3，或iv所述PSMA-VH具有：包含SEQIDNO：19的氨基酸序列的PSMA-HCDR1、包含SEQIDNO：20的氨基酸序列的PSMA-HCDR2和包含SEQIDNO：21的氨基酸序列的PSMA-HCDR3，和所述PSMA-VL具有：包含SEQIDNO：22的氨基酸序列的PSMA-LCDR1、包含SEQIDNO：23的氨基酸序列的PSMA-LCDR2和包含SEQIDNO：24的氨基酸序列的PSMA-LCDR3，或v所述PSMA-VH具有：包含SEQIDNO：25的氨基酸序列的PSMA-HCDR1、包含SEQIDNO：26的氨基酸序列的PSMA-HCDR2和包含SEQIDNO：27的氨 基酸序列的PSMA-HCDR3，和所述PSMA-VL具有：包含SEQIDNO：28的氨基酸序列的PSMA-LCDR1、包含SEQIDNO：29的氨基酸序列的PSMA-LCDR2和包含SEQIDNO：30的氨基酸序列的PSMA-LCDR3，或vi所述PSMA-VH具有：包含SEQIDNO：31的氨基酸序列的PSMA-HCDR1、包含SEQIDNO：32的氨基酸序列的PSMA-HCDR2和包含SEQIDNO：33的氨基酸序列的PSMA-HCDR3，和所述PSMA-VL具有：包含SEQIDNO：34的氨基酸序列的PSMA-LCDR1、包含SEQIDNO：35的氨基酸序列的PSMA-LCDR2和包含SEQIDNO：36的氨基酸序列的PSMA-LCDR3，或vii所述PSMA-VH具有：包含SEQIDNO：37的氨基酸序列的PSMA-HCDR1、包含SEQIDNO：38的氨基酸序列的PSMA-HCDR2和包含SEQIDNO：39的氨基酸序列的PSMA-HCDR3，和所述PSMA-VL具有：包含SEQIDNO：40的氨基酸序列的PSMA-LCDR1、包含SEQIDNO：41的氨基酸序列的PSMA-LCDR2和包含SEQIDNO：42的氨基酸序列的PSMA-LCDR3，或viii所述PSMA-VH具有：包含SEQIDNO：43的氨基酸序列的PSMA-HCDR1、包含SEQIDNO：44的氨基酸序列的PSMA-HCDR2和包含SEQIDNO：45的氨基酸序列的PSMA-HCDR3，和所述PSMA-VL具有：包含SEQIDNO：46的氨基酸序列的PSMA-LCDR1、包含SEQIDNO：47的氨基酸序列的PSMA-LCDR2和包含SEQIDNO：48的氨基酸序列的PSMA-LCDR3，或ix所述PSMA-VH具有：包含SEQIDNO：49的氨基酸序列的PSMA-HCDR1、包含SEQIDNO：50的氨基酸序列的PSMA-HCDR2和包含SEQIDNO：51的氨基酸序列的PSMA-HCDR3，和所述PSMA-VL具有：包含SEQIDNO：52的氨基酸序列的PSMA-LCDR1、包含SEQIDNO：53的氨基酸序列的PSMA-LCDR2和包含SEQIDNO：54的氨基酸序列的PSMA-LCDR3，或x所述PSMA-VH具有：包含SEQIDNO：55的氨基酸序列的PSMA-HCDR1、包含SEQIDNO：56的氨基酸序列的PSMA-HCDR2和包含SEQIDNO：57的氨基酸序列的PSMA-HCDR3，和所述PSMA-VL具有：包含SEQIDNO：58或159的氨基酸序列的PSMA-LCDR1、包含SEQIDNO：59的氨基酸序列的PSMA-LCDR2和包含SEQIDNO：60的氨基酸序列的PSMA-LCDR3，或xi所述PSMA-VH具有：包含SEQIDNO：61的氨基酸序列的PSMA-HCDR1、包含SEQIDNO：62的氨基酸序列的PSMA-HCDR2和包含SEQ IDNO：63的氨基酸序列的PSMA-HCDR3，和所述PSMA-VL具有：包含SEQIDNO：64的氨基酸序列的PSMA-LCDR1、包含SEQIDNO：65的氨基酸序列的PSMA-LCDR2和包含SEQIDNO：66的氨基酸序列的PSMA-LCDR3，或xii所述PSMA-VH具有：包含SEQIDNO：67的氨基酸序列的PSMA-HCDR1、包含SEQIDNO：68的氨基酸序列的PSMA-HCDR2和包含SEQIDNO：69的氨基酸序列的PSMA-HCDR3，和所述PSMA-VL具有：包含SEQIDNO：70的氨基酸序列的PSMA-LCDR1、包含SEQIDNO：71的氨基酸序列的PSMA-LCDR2和包含SEQIDNO：72的氨基酸序列的PSMA-LCDR3；更优选地，所述抗原结合分子在25℃条件下以小于1×10-8M的KD结合人PSMA，所述KD是通过表面等离子体共振法测量的。

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