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申请/专利权人：深圳中科欣扬生物科技有限公司
摘要：本发明公开了一种具有抗氧化保湿润滑作用的组合物及其应用，属于医疗器械领域。本发明提供了一种含依克多因、胶原蛋白及麦角硫因的抗氧化保湿润滑组合物，按质量百分比计包括：胶原蛋白0.01％～1％、依克多因0.1％～5％、麦角硫因0.005～0.1％、保湿剂0.01‑1％，缓冲剂0.01～10％，渗透压调节剂0.01～2％，表面活性剂0.001～5％，螯合剂0.05～5％。本发明提供的保湿眼部组合物除用作佩戴隐形眼镜时润滑液之外，还可以作为眼用滴剂用于缓解眼部干涩不适等，其次因本组合物中的依克多因和麦角硫因还具有杀菌功效，故本发明的组合物不含防腐杀菌剂。
主权项：1.一种具有抗氧化保湿润滑作用的眼部护理组合物，其特征在于，按质量百分比计，包含依克多因0.1%~5%、胶原蛋白0.01%~0.5%、麦角硫因0.005~0.1%、保湿剂0.01~1%、螯合剂0.05~5%、缓冲剂0.01~10%、表面活性剂0.001~5%和渗透压调节剂0.01~2%，其余为注射用水；所述保湿剂为透明质酸和透明质酸盐中的一种或两种；所述螯合剂为乙二胺四乙酸及其钠盐；所述表面活性剂为泊洛沙姆；所述渗透压调节剂选自氯化钠、氯化钾、硼酸、硼砂中的一种或多种；所述缓冲剂选自磷酸盐、硼酸盐、柠檬酸盐中的一种或多种；所述的组合物的制备方法包括：（1）称取依克多、胶原蛋白、麦角硫因、保湿剂、螯合剂、缓冲剂、表面活性剂、渗透压调节剂和注射用水；（2）将步骤（1）称取的缓冲剂溶于注射水中得到溶液A，调节pH至6.5-7.5；（3）将步骤（1）称取的保湿剂、螯合剂、表面活性剂和80%溶液A在60℃持续搅拌至完全溶解，制备溶液B，冷却至室温；（4）将步骤（1）称取的依克多因、胶原蛋白和麦角硫因溶于剩余溶液A中至完全溶解，得到溶液C；（5）将溶液B与溶液C混合均匀，加入步骤（1）称取的渗透压调节剂调节渗透压至230-350mOsmKg·H2O，进行过滤除菌，分装，即得；所述胶原蛋白为人源Ⅲ型胶原蛋白，其分子量为40KD。
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