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不同规格溶出行为相似的盐酸卡利拉嗪口崩片及制备方法 

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申请/专利权人:山东则正医药技术有限公司;上海则正医药科技股份有限公司

摘要:本发明提供了一种不同规格溶出行为相似的盐酸卡利拉嗪口崩片及制备方法,涉及医药技术领域。本发明的盐酸卡利拉嗪口崩片,按照重量份计,包括组分:0.5‑6.52份盐酸卡利拉嗪、85‑95份填充剂、0.5‑5份崩解剂、0.5‑5份助流剂、0.1‑2份甜味剂和0.1‑2份润滑剂;所述填充剂为微晶纤维素和甘露醇的混合物,或为微晶纤维素和乳糖的混合物。本发明采用混粉直压工艺进行盐酸卡利拉嗪口崩片的制备,不仅降低制备方法的难度、质量风险和生产成本,同时所制备的盐酸卡利拉嗪口崩片具有不同的规格,不同规格产品的溶出行为相似,提高质量控制。

主权项:1.一种不同规格溶出行为相似的盐酸卡利拉嗪口崩片,其特征在于,按照重量份计,包括组分:0.5-6.52份盐酸卡利拉嗪、85-95份填充剂、0.5-5份崩解剂、0.5-5份助流剂、0.1-2份甜味剂和0.1-2份润滑剂;所述填充剂为微晶纤维素和甘露醇的混合物,或为微晶纤维素和乳糖的混合物;当填充剂为微晶纤维素和甘露醇的混合物时,微晶纤维素和甘露醇的重量比为60-80:20-30;当填充剂为微晶纤维素和乳糖的混合物时,微晶纤维素和乳糖的重量比为60-80:20-30。

全文数据:

权利要求:

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