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申请/专利权人：北京振东光明药物研究院有限公司
摘要：本发明涉及中药药物分析方法技术领域，尤其是涉及一种含水蛭、全蝎、僵蚕和或土鳖虫的制剂的鉴别方法及其应用。所述鉴别方法，包括如下步骤：采用UPLC‑QqQMS对制剂的供试品溶液进行检测，获得MRM色谱图；液相色谱条件：色谱柱为HssT3C18色谱柱；柱温为30±5℃；以甲酸水溶液为流动相A，乙腈为流动相B进行梯度洗脱；质谱条件：ESI+模式，采用多反应监测采集方式。本发明采用上述方法可对含水蛭、全蝎、僵蚕、土鳖虫4味动物药中的任一种或多种的制剂进行定性鉴别，该方法专属性强、灵敏度高，可以有效提高制剂的质量控制。
主权项：1.含水蛭、全蝎和土鳖虫的制剂的鉴别方法，其特征在于，包括如下步骤：采用UPLC-QqQMS对制剂的供试品溶液进行检测，获得MRM色谱图；所述UPLC-QqQMS的条件包括：液相色谱条件：色谱柱为HssT3C18色谱柱；柱温为30±5℃；以甲酸水溶液为流动相A，乙腈为流动相B进行梯度洗脱；质谱条件：ESI+模式，离子源温度为100~150℃，毛细管电压为2.5~3.5kV，锥孔电压为15~30V，除溶剂温度为400~500℃，除溶剂气体流速为800~1000Lh，采用多反应监测采集方式；还包括：将获得的MRM色谱图与特征图谱进行比对；所述特征图谱的构建方法包括：（a）采用UPLC-QTOFMS采集水蛭、全蝎和土鳖虫各单味药的供试品溶液的总离子流色谱图；对所述总离子流色谱图进行预处理得到二维的离子强度图；（b）对步骤（a）UPLC-QTOFMS采集的数据进行主成分分析和正交偏最小方差分析，筛选出特征离子；（c）根据步骤（b）得到的特征离子，在多反应监测模式下进行检测，获得特征离子的MRM色谱图，得到特征离子对；所述梯度洗脱的程序包括：0~25min，流动相A的体积分数由97%变至80%；25~45min，流动相A的体积分数由80%变至50%。
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百度查询： 北京振东光明药物研究院有限公司 含水蛭、全蝎、僵蚕和/或土鳖虫的制剂的鉴别方法及其应用
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