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申请/专利权人：华润三九医药股份有限公司
摘要：本发明涉及药物制剂技术领域，具体涉及一种复方醋酸地塞米松乳膏和制备方法，包括如下步骤：将重量比为1:1的薄荷脑和樟脑混合，在密闭条件下，于温度28℃‑35℃下搅拌，搅拌转速为25‑50转分，搅拌时间为0.5‑2小时，使得薄荷脑与樟脑共熔，得到薄荷脑樟脑共熔液，备用。该制备方法将挥发性成分樟脑与薄荷脑在密闭条件下进行反应，通过特定的反应温度及搅拌速率，大大缩短共熔时间，并且挥发性药效成分精准投料，保证产品质量，同时，樟脑与薄荷脑形成稳定共熔液，不易出现析晶现象，在常温状态下可保存10天而不析晶，使自动化生产中多批次连续投料成为可能，大大提高生产效率，降低生产成本。
主权项：1.一种复方醋酸地塞米松乳膏制备方法，其特征在于，包括如下步骤：取8-10重量份的薄荷脑和8-10重量份的樟脑，按照重量比为1:1的混合，在密闭条件下，于温度28℃-35℃下搅拌，搅拌转速为25-50转分，搅拌时间为0.5-2小时，使得薄荷脑与樟脑共熔，得到薄荷脑樟脑共熔液，储存备用；将30-40重量份的液体石蜡，30-40重量份的十六醇，30-40重量份的硬脂酸甘油酯，混合，加热搅拌，加热的条件为温度为70-80℃，蒸汽压力为0.2～0.4Mpa，得到油相混合物，备用；将20-30重量份的甘油，0.8-1重量份的羟苯乙脂，20-30重量份的硬脂酸聚烃氧40酯，0.1-0.3重量份的依地酸二钠，适量的纯化水混合，真空条件下加热，加热的条件为温度为70-80℃，蒸汽压力为0.2～0.4Mpa，得到水相混合物，备用；将2-3重量份的卡波姆加入纯化水中，搅拌升温，使卡波姆完全溶胀，得到卡波姆溶胀液，备用；将1-3重量份的碳酸氢钠加入纯化水中，得到碳酸氢钠碱性溶液；将油相混合物和水相混合物混合，真空条件下，搅拌，冷却，得到第一混合液；将0.7-0.8重量份的醋酸地塞米松和薄荷脑樟脑共熔液加入第一混合液中，真空条件下，搅拌匀化，得到第二混合液；将卡波姆溶胀液和碱性溶液加入第二混合液中，真空条件下匀质，冷却。
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百度查询： 华润三九医药股份有限公司 一种复方醋酸地塞米松乳膏的制备方法
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