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申请/专利权人：仁合熙德隆药业有限公司
摘要：本发明涉及一种检测注射用硼替佐米中残留溶剂的方法，该方法包括：采用顶空气相色谱法对待检测的硼替佐米样品进行分析，以获得色谱图；基于所述色谱图，确定所述硼替佐米样品中溶剂的残留含量，其中，该方法检测的残留溶剂为叔丁醇。本发明的注射用硼替佐米残留溶剂叔丁醇测定分析方法的专属性、精密度、准确度、线性关系及耐用性良好，能够满足残留溶剂测定的检测要求。本发明提出的方法灵敏、简便、快速、结果准确，可用于检测注射用硼替佐米中叔丁醇的含量。
主权项：1.一种检测注射用硼替佐米中残留溶剂叔丁醇的方法，其特征在于，该方法包括：采用顶空气相色谱法对待检测的硼替佐米样品进行分析，以获得色谱图，其中，色谱条件为：以6％氰丙基苯基-94％二甲基聚硅氧烷为固定相的毛细管柱为色谱柱；载气为氮气；检测器为火焰离子化检测器，检测器温度为250℃；进样口温度为200℃，分流进样，分流比10：1；基于所述色谱图中叔丁醇的峰面积确定所述硼替佐米样品中残留溶剂叔丁醇的含量。
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