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申请/专利权人：安进研究(慕尼黑)有限责任公司;美国安进公司
摘要：本披露提供了一种低pH药物组合物，该药物组合物包含a抗体构建体，该抗体构建体包含与靶细胞表面抗原结合的第一结构域，与第二抗原结合的第二结构域以及优选地第三结构域，该抗体构建体是特异性Fc模式；b至少一种缓冲剂；c至少一种糖；和d至少一种表面活性剂；并且其中该药物组合物的pH在3.5至6的范围内。
主权项：1.一种液体药物组合物，该液体药物组合物包含a包含至少三个结构域的抗体构建体，其中：·第一结构域与靶细胞表面抗原结合并且具有在4至9.5的范围内的等电点pI，其中该靶细胞表面抗原是肿瘤抗原，其中该肿瘤抗原选自：MSLN、DLL3、FLT3、BCMA、PSMA、CD33和CD19；·第二结构域与第二抗原结合，并且具有在8至10的范围内的pI，该第二抗原是人和或猕猴CD3ε链的细胞外表位；并且·第三结构域包含两个多肽单体，每个多肽单体包含铰链、CH2结构域和CH3结构域，其中所述两个多肽单体经由肽接头彼此融合，其中该第三结构域的每个所述多肽单体具有选自下组的氨基酸序列，该组由以下组成：SEQIDNO:17-24；b至少一种缓冲剂，其选自：乙酸、谷氨酸、柠檬酸、琥珀酸、酒石酸、马来酸和磷酸、或其组合；c至少一种糖，其选自：蔗糖、海藻糖、甘露醇和山梨醇及其组合；以及d至少一种表面活性剂，其选自：聚山梨醇酯20、聚山梨醇酯40、聚山梨醇酯60、聚山梨醇酯80、泊洛沙姆188、聚氧乙烯、PEG3350、PEG4000及其组合；并且其中该药物组合物的pH在4至5的范围内。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 安进研究(慕尼黑)有限责任公司 美国安进公司 包含T细胞接合抗体构建体的低pH药物组合物
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