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申请/专利权人：山东省医疗器械和药品包装检验研究院
摘要：本发明公开了一种人工耳蜗植入体电极导线拉伸性评价方法，属于医疗器械检验技术领域，该方法包括：S1：电极导线在盐水浴中放置至少10天；S2：将电极导线冲洗干净并擦干表面水分；S3：将电极导线拉伸至少15mm或者承受至少1N的拉伸力，取先达到者；S4：将电极导线放回所述盐水浴中浸没至少1h；S5：将电极导线冲洗干净并擦干表面水分；S6：通过阻抗遥测法进行开路试验，判断所述电极导线是否开路，并将结果输出；S7：通过高精度万用表测量法进行绝缘试验，输出所述电极导线的绝缘阻抗。本发明示例的技术方案，测量过程简单快捷，且符合人工耳蜗的临床实际使用情况，测试结果可靠性高。
主权项：1.一种人工耳蜗植入体电极导线拉伸性评价方法，其特征在于，包括：S1：电极导线在盐水浴中放置至少10天；S2：将所述电极导线冲洗干净并擦干表面水分；S3：将所述电极导线拉伸至少15mm或者承受至少1N的拉伸力，取先达到者；S4：将所述电极导线放回所述盐水浴中浸没至少1h；S5：将所述电极导线冲洗干净并擦干表面水分；S6：通过阻抗遥测法进行开路试验，判断所述电极导线是否开路，并将结果输出；S6中，通过阻抗遥测法进行开路试验，包括：将所述电极导线连接至与之相匹配的人工耳蜗植入体刺激器工装上，所述电极导线与人工耳蜗植入体刺激器工装连接完成后共同具备一个完整人工耳蜗植入体的功能；连接刺激器兼容的人工耳蜗声音处理器、调机设备及软件；将所述电极导线尾部的电极阵列浸入0.9%的生理盐水中；通过所述调机设备及软件进行阻抗遥测并进行电极阻抗遥测值的输出；若电极阻抗遥测值位于相应电极导线规定的通路范围内，则输出电极状态为通路，判定导线未发生开路；反之，判定导线发生开路；S7：通过高精度万用表测量法进行绝缘试验，输出所述电极导线的绝缘阻抗；S7中，通过高精度万用表测量法进行绝缘试验，包括：将电路中的P1、P2接线端分别连接至电极导线中任意两根导线；使用高精度万用表分别测量电压U和电流I；计算绝缘阻抗Rx=UI；对于所述电极导线中的多个通道进行两两组合，分别测量各通道两两组合后的绝缘阻抗。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 一种人工耳蜗植入体电极导线拉伸性评价方法
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