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申请/专利权人：成都市药品检验研究院
摘要：本发明公开了一种三黄片和黄芩浸膏的质量控制方法，属于制剂质量控制技术领域。本发明提供了一种高效液相色谱检测方法，能够同时准确检测三黄片或黄芩浸膏中黄芩苷、千层纸素A‑7‑O‑β‑D‑葡萄糖醛酸苷、汉黄芩苷、黄芩素和汉黄芩素5个成分的含量。该检测方法专属性、精密度、稳定性和重复性好，准确度高。此外，本发明还首次提出一种通过检测黄芩苷、千层纸素A‑7‑O‑β‑D‑葡萄糖醛酸苷、汉黄芩苷、黄芩素和汉黄芩素5个成分的总含量，以及通过检测汉黄芩苷峰与黄芩苷峰的峰面积之比来对三黄片和黄芩浸膏进行质量控制的方法，能够更准确、更全面的反映三黄片和黄芩浸膏的质量，为三黄片和黄芩浸膏的整体质量评控提供了一种新的选择。
主权项：1.一种检测三黄片或黄芩浸膏中化学成分含量的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：i制备供试品溶液：取三黄片或黄芩浸膏，加溶剂提取，即得供试品溶液；ii制备对照品溶液：取对照品，加溶剂溶解，即得对照品溶液；iii吸取供试品溶液、对照品溶液，分别注入液相色谱仪中进行检测，得到液相色谱图，然后计算出三黄片或黄芩浸膏中化学成分的含量；所述化学成分和对照品为黄芩苷、千层纸素A-7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素中的两种以上；所述检测的色谱条件为：色谱柱：C18柱；流动相：由A相B相组成，其中，A相为甲醇，B相为0.05％-0.2％磷酸溶液；检测波长：270-280nm；柱温：20-40℃。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 成都市药品检验研究院 一种三黄片和黄芩浸膏的质量控制方法
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