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申请/专利权人：重庆华邦制药有限公司
摘要：本发明属于分析化学技术领域，具体涉及一种分离测定卡左双多巴缓释片中杂质肼的衍生化HPLC法。本发明利用苯甲醛的甲醇溶液对样品进行衍生化处理，制得待测溶液；待测溶液采用高效液相色谱法进行分离，具体的，色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相为EDTA溶液和乙腈的混合溶液，流动相中EDTA溶液和乙腈的体积比为32‑38：68‑62；通过洗脱将杂质肼的衍生物进行分离，进入检测波长为300nm的检测器进行测定。本发明方法操作性强，结果准确，成品片剂中的辅料不影响测定，灵敏度高，低至0.001％。
主权项：1.利用衍生化高效液相色谱法分离杂质肼的方法，其特征在于，被分离的组分为杂质肼；所述方法为：利用衍生剂对样品进行衍生化处理，制得待测溶液；所述待测溶液采用高效液相色谱法进行分离，所述高效液相色谱法的色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相为EDTA溶液和乙腈的混合溶液，利用所述高效液相色谱法，通过等度洗脱在15min内将杂质肼的衍生物进行分离；所述流动相中，EDTA溶液和乙腈的体积比为32-38：68-62；所述衍生剂为苯甲醛的甲醇溶液。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 重庆华邦制药有限公司 分离测定卡左双多巴缓释片中杂质肼的衍生化HPLC法
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