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申请/专利权人：湖北广济药业股份有限公司;湖北广济医药科技有限公司
摘要：本发明属于医药制剂领域，具体涉及一种氢溴酸右美沙芬硫酸奎尼丁口崩片的制备方法，口崩片由以下质量百分数的组分组成：10％的氢溴酸右美沙芬，5％的硫酸奎尼丁，10％～30％的载体材料，0.1％～1％的增塑剂，55％～68.8％的填充剂，5％～8％的崩解剂，0.5％～1％的矫味剂，0.5％～2％的甜味剂，0.1％～2％的润滑剂占比；具体制备步骤包括制备固体分散体溶液、制得固体分散体、混合充分、混合物粉末直接压片等。本方案制备了的氢溴酸右美沙芬硫酸奎尼丁口崩片相比于现有的胶囊剂具有使用方便、生物利用度相对较高、起效快、对消化道黏膜刺激较小的优点，同时能掩盖奎尼丁和右美沙芬特征的苦味、提高制剂稳定性，并且通过溶出对比实验证明其溶出速率明显优于现有的复合胶囊剂Nuedexta。
主权项：1.一种氢溴酸右美沙芬硫酸奎尼丁口崩片的制备方法，其特征在于：口崩片由以下质量百分数的组分组成：10％的氢溴酸右美沙芬，5％的硫酸奎尼丁，10％～30％的载体材料，0.1％～1％的增塑剂，55％～68.8％的填充剂，5％～8％的崩解剂，0.5％～1％的矫味剂，0.5％～2％的甜味剂，0.1％～2％的润滑剂占比；具体制备步骤如下：步骤1.按照以上质量百分数的占比准备各组分，并另外准备溶剂；步骤2.将氢溴酸右美沙芬和硫酸奎尼丁溶于溶剂中，加入载体材料和增塑剂，充分搅拌溶解，制得固体分散体溶液；步骤3.采用喷雾干燥法处理所述固体分散体溶液，制得固体分散体；步骤4.将所述固体分散体与填充剂、崩解剂、矫味剂、甜味剂、润滑剂混合充分；步骤5.将步骤4混合充分所得的混合物粉末直接压片，得到氢溴酸右美沙芬硫酸奎尼丁口崩片。
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