买专利卖专利找龙图腾，真高效！ 查专利查商标用IPTOP,全免费！专利年费监控用IP管家,真方便！

申请/专利权人：长春生物制品研究所有限责任公司

摘要：本发明公开了一种重组人干扰素软膏及其制备方法，该重组人干扰素软膏包括以下重量份的原料组分：重组人干扰素α‑2b0.015～0.025份、稳定剂550～600份、增稠剂10～20份、促渗剂2～3份、表面活性剂5～8份、pH调节剂1～3份、防腐剂1～2份、水350～450份。本发明通过精心选择和配比各原料组分，成功制备了具有优异稳定性和疗效的重组人干扰素软膏。与现有技术相比，本发明通过各组分的协同作用，不仅提升了药物的渗透效率和生物利用度，还优化了患者的使用体验，提高了治疗的依从性和安全性，为重组人干扰素α‑2b的临床应用提供了一种有效的局部给药新选择。

主权项：1.一种重组人干扰素软膏，其特征在于，按重量份计，各原料组分包括：重组人干扰素α-2b0.015～0.025份、稳定剂550～600份、增稠剂10～20份、促渗剂2～3份、表面活性剂5～8份、pH调节剂1～3份、防腐剂1～2份、水350～450份；所述促渗剂为氨基酸衍生物与β-石竹烯的混合；或，氨基酸衍生物与1,2-丙二醇的混合；或，氨基酸衍生物与β-石竹烯和1,2-丙二醇的混合；所述促渗剂中β-石竹烯、氨基酸衍生物和1,2-丙二醇质量比为（0.5～1.5）:（0.5～1.5）:（0.75～1.5）；所述氨基酸衍生物选自L-亮氨酸甲酯盐酸盐、L-脯氨酸甲酯盐酸盐、L-脯氨酸十二烷基酯盐酸盐中的一种；所述增稠剂为羧甲基纤维素钠；所述表面活性剂为聚山梨酯-80；所述pH调节剂为柠檬酸；所述防腐剂为对羟基苯甲酸乙酯；所述稳定剂为甘油和聚电解质复合物的混合；所述聚电解质复合物的制备方法包括以下步骤，按重量份计：将4～4.5份壳聚糖溶解在100～120份1～2mgmL的乙酸水溶液中，得到壳聚糖溶液；使用恒流泵以600～650μLmin速率将2～2.5份壳聚糖溶液逐滴加入到10～12份1～2wt%的纤维素硫酸钠水溶液中，在23～25℃下搅拌15～20min，得到聚电解质复合物；所得聚电解质复合物用水洗涤2～3次，然后冷冻干燥10～12h，备用；或，将4～4.5份聚乙二醇化壳聚糖溶解在100～120份1～2mgmL的乙酸水溶液中，得到聚乙二醇化壳聚糖溶液；使用恒流泵以600～650μLmin速率将2～2.5份聚乙醇化壳聚糖溶液逐滴加入到10～12份1～2wt%的纤维素硫酸钠水溶液中，在23～25℃下搅拌15～20min，得到聚电解质复合物；所得聚电解质复合物用水洗涤2～3次，然后冷冻干燥10～12h，备用。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 长春生物制品研究所有限责任公司 重组人干扰素软膏及其制备方法