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一种头孢羟氨苄干混悬剂及其制备方法和应用 

申请/专利权人:上海金城素智药业有限公司

申请日:2023-12-01

公开(公告)日:2024-07-05

公开(公告)号:CN117582403B

主分类号:A61K9/10

分类号:A61K9/10;A61K31/545;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/26;A61P31/04

优先权:

专利状态码:有效-授权

法律状态:2024.07.05#授权;2024.03.12#实质审查的生效;2024.02.23#公开

摘要:本发明属于药物技术领域,具体涉及一种头孢羟氨苄干混悬剂及其制备方法和应用。所述头孢羟氨苄干混悬剂的原料包含头孢羟氨苄、填充剂、水溶性高分子添加剂和助悬剂,所述水溶性高分子添加剂选自羟丙甲纤维素K15M、羟丙纤维素HXF和羟丙纤维素MXF中的任意一种。该混悬剂的制备方法是将所述物料按处方量直接混合均匀即得。本发明的制备方法简单,无需经过湿法制粒步骤,通过加入水溶性高分子添加剂,使得聚合物杂质降低,稳定性较好,提高了头孢羟氨苄干混悬剂在水溶液条件下的溶出度。

主权项:1.一种头孢羟氨苄干混悬剂,其特征在于,按重量百分比计,所述头孢羟氨苄干混悬剂的原料为头孢羟氨苄18-22%、填充剂74-80%、水溶性高分子添加剂0.5-5%、助悬剂0.1-1%、助流剂0.2-1%、食用香精或甜味剂0.1-1%、色素0.01-0.1%和抑菌剂0.1-0.5%,所述填充剂选自蔗糖、乳糖和山梨醇中的任意一种,所述水溶性高分子添加剂选自羟丙甲纤维素K15M、羟丙纤维素HXF和羟丙纤维素MXF中的任意一种,所述助悬剂选自黄原胶和阿拉伯胶中的任意一种。

全文数据:

权利要求:

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