申请/专利权人：华佗国药股份有限公司;安徽中医药大学

申请日：2023-04-19

公开（公告）日：2024-07-05

公开（公告）号：CN116297987B

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/74;G01N30/86

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.07.05#授权;2024.06.28#专利申请权的转移;2023.07.11#实质审查的生效;2023.06.23#公开

摘要：本发明公开了一种心痛舒喷雾剂中多成分含量测定的方法，主要包括以下步骤：供试品溶液的制备；混合对照品溶液的制备；高效液相色谱检测；含量测定；该方法可以同时测定没食子酸、氧化芍药苷、绿原酸、咖啡酸、芍药苷、阿魏酸、洋川芎内酯I、丹皮酚等8种成分的含量；该方法效率高、操作简单，准确可靠、稳定性高，对于心痛舒喷雾剂质量的控制与提升及临床的推广与应用具有重要价值。

主权项：1.一种心痛舒喷雾剂中多成分含量测定的方法，其特征在于，包括如下步骤：（a）供试品溶液的制备：精密吸取心痛舒喷雾剂药液至容量瓶中，加入甲醇稀释定容，过滤，取续滤液即得供试品溶液；（b）对照品溶液的制备：精密称取没食子酸、氧化芍药苷、绿原酸、咖啡酸、芍药苷、阿魏酸、洋川芎内酯I、丹皮酚至容量瓶中，加甲醇稀释定容，过滤，取续滤液即得混合对照品溶液；（c）色谱条件的确定：色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相A为乙腈,流动相B为0.1%甲酸；体积流量为0.8mLmin；柱温为30℃；进样量为10μL；梯度洗脱程序为：0～10min，10%～15%A；10～24min，15%～25%A；24～28min，25%～26%A；28～30min，26%～30%A；30～48min，30%～57%A；48～52min，57%～80%A；52～57min，80%～10%A；57～62min，10%A；选择254nm作为没食子酸、氧化芍药苷、芍药苷、洋川芎内酯I、丹皮酚的检测波长，320nm作为绿原酸、咖啡酸、阿魏酸的检测波长；（d）含量测定：分别吸取混合对照品溶液和供试品溶液注入高效液相色谱仪中，依上述色谱条件进行测定，建立各对照品的回归方程，按外标法计算供试品溶液中没食子酸、氧化芍药苷、绿原酸、咖啡酸、芍药苷、阿魏酸、洋川芎内酯I、丹皮酚的含量。

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权利要求：

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