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申请/专利权人：法玛利德尔公司
申请日：2022-10-24
公开（公告）日：2024-07-02
公开（公告）号：CN118284408A
主分类号：A61K9/14
分类号：A61K9/14;A61K9/10;A61K47/36;A61K47/40;A61K31/18;A61K31/4985;A61K45/06;A61K47/38;A61K31/58;A61P13/08;A61P15/10
优先权：["20211025 EP 21382964.1"]
专利状态码：在审-公开
法律状态：2024.07.02#公开
摘要：本发明涉及他达拉非经口混悬剂，其包含0.01％至5％wv的他达拉非、环糊精、共加工的微晶纤维素和羧甲基纤维素钠、黄原胶以及作为载剂的水。该混悬剂是化学和物理上稳定的，并且显示出与商业他达拉非膜包衣片剂相当的溶出曲线。他达拉非混悬剂适用于治疗男性勃起功能障碍和良性前列腺增生。本发明还涉及固定剂量组合剂型，其包含所述他达拉非混悬剂以及坦索罗辛特别是调节释放的丸粒剂形式或度他雄胺。所述组合形式可用于治疗与良性前列腺增生相关的下尿路症状。本发明还涉及用于制备所述他达拉非组合物的方法。
主权项：1.水性混悬剂形式的用于经口施用的药物组合物，所述药物组合物包含：a他达拉非，其量为0.01％wv至5％wv；b环糊精；c共加工的微晶纤维素和羧甲基纤维素钠MCC-NaCMC；d黄原胶；和e水。
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