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一种爱地那非长效缓释注射剂及其制备方法和用途 

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申请/专利权人:北京悦康科创医药科技股份有限公司

摘要:本发明属于药物制剂技术领域,尤其涉及一种爱地那非的长效缓释注射剂及其制备方法和用途,所述长效缓释注射剂能治疗阿尔兹海默症Alzheimer’sDisease,AD、肺动脉高压pulmonaryhypertension,PH、勃起功能障碍erectiledysfunction,ED,并且能实现4周至数月皮下注射一次,极大减轻患者的治疗负担,提高了用药依从性,降低了治疗成本,同时体外释放研究、动物实验结果证实,使爱地那非长效缓释注射剂在体外、体内能长期缓慢释放药物。

主权项:1.一种爱地那非长效缓释注射剂,其特征在于,包括固体组分与溶剂组分;以固体组分质量计,所述固体组分包括:以爱地那非计活性成分0.7~15wt%、可生物降解聚合物基质30~80wt%、氨基酸1~10wt%、余量的pH值调节剂与冻干保护剂;所述活性成分为爱地那非、其药学上可接受的盐与药学上可接受的酯中的一种或多种。

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