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申请/专利权人：江苏先声药业有限公司
申请日：2021-09-29
公开（公告）日：2024-06-28
公开（公告）号：CN114306342B
主分类号：A61K31/506
分类号：A61K31/506;A61K9/19;A61K9/08;A61K47/10;A61K47/26;A61P9/10;A61P35/00;A61P35/02
优先权：["20200930 CN 2020110547072"]
专利状态码：有效-授权
法律状态：2024.06.28#授权;2023.05.02#实质审查的生效;2022.04.12#公开
摘要：本发明提供了一种高浓度的注射用伊马替尼盐的药物组合物，无需额外配制到输液袋中，实现小体积快速静脉给药，大大提升了血药浓度上升速度，缩短了药物起效时间，尤其适用于需要快速给药的患者和吞咽有障碍的患者，且本发明的药物组合物具有显著改善的稳定性，降解杂质少，无药物析出，处方简单，质量稳定，制备方法容易操作，可控性强等有益效果。
主权项：1.一种注射用伊马替尼盐的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由伊马替尼盐、注射用溶剂和注射用附加剂组成；所述的伊马替尼盐选自甲磺酸伊马替尼、丙二酸伊马替尼、苹果酸伊马替尼、酒石酸伊马替尼、半酒石酸伊马替尼、半苹果酸伊马替尼、扁桃酸伊马替尼中的一种或多种；以游离碱计，所述的药物组合物中含有的伊马替尼的浓度在25mgmL以上，且小于等于80mgmL；所述的注射用溶剂为水；所述的注射用附加剂为等渗调节剂、或等渗调节剂和pH调节剂；所述等渗调节剂选自葡萄糖、甘露醇中的一种或多种；所述pH调节剂选自磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氢氧化钠、氢氧化钾、盐酸、硫酸、磷酸、碳酸钠、碳酸氢钠、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、枸橼酸、乳酸、酒石酸中的一种或多种。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 江苏先声药业有限公司 一种注射用伊马替尼盐的药物组合物及其制备方法
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