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申请/专利权人：南京恒生制药有限公司;南京生命能科技开发有限公司
申请日：2022-12-26
公开（公告）日：2024-06-28
公开（公告）号：CN118258907A
主分类号：G01N30/02
分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/74;G01N30/86
优先权：
专利状态码：在审-公开
法律状态：2024.06.28#公开
摘要：本发明公开了一种间苯三酚缓控释片溶出曲线的测定方法。本发明溶出端采用往复筒法，检测端采用高效液相色谱法，是一种能够建立间苯三酚缓控释片体内溶出行为相关的检测方法，其专属性强，区分力好，从而有力确保了间苯三酚缓释片的质量可控。
主权项：1.一种间苯三酚缓释片溶出曲线的测定方法，具体步骤为：间苯三酚缓控释片利用往复筒溶出仪以特定溶出介质溶出，分别于不同时间点抽取溶出液，用滤膜过滤，取续滤液作为供试品溶液；采用高效液相色谱法对供试品溶液进行检测；其中，利用往复筒溶出仪溶出各阶段的溶出介质为：a.0～0.5h，以pH1.0盐酸作为溶出介质，b.0.5～2h，以pH4.5磷酸盐作为溶出介质，c.2～14h，以pH6.8磷酸盐作为溶出介质。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 南京恒生制药有限公司;南京生命能科技开发有限公司 一种间苯三酚缓控释片溶出曲线的测定方法
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