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申请/专利权人：成都市药品检验研究院
申请日：2024-03-20
公开（公告）日：2024-06-21
公开（公告）号：CN118225926A
主分类号：G01N30/02
分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/14;G01N30/04
优先权：
专利状态码：在审-公开
法律状态：2024.06.21#公开
摘要：本发明提供了一种盐酸非索非那定片体外溶出曲线的测定方法，属于药物分析技术领域。本发明测定方法包括如下步骤：1配制溶出介质：所述溶出介质选自浓度为0.001molL的盐酸溶液、pH为1.2的盐酸溶液、pH为4.0的醋酸盐缓冲液、pH为6.8的磷酸盐缓冲液或水；2采用浆法作为溶出方法：将待测样品加入溶出介质中，然后以40‑75转分钟的转速转后，经过不同时间点取出溶液，作为供试品溶液进行溶出度检测。本发明体外溶出曲线测定方法适用于评价原研片和自制片的一致性。
主权项：1.一种盐酸非索非那定片体外溶出曲线的测定方法，其特征在于：它包括如下步骤：1配制溶出介质：所述溶出介质选自浓度为0.001molL的盐酸溶液、pH为1.2的盐酸溶液、pH为4.0的醋酸盐缓冲液、pH为6.8的磷酸盐缓冲液或水；2采用浆法作为溶出方法：将待测样品加入溶出介质中，然后以40-75转分钟的转速转后，经过不同时间点取出溶液，作为供试品溶液进行溶出度检测。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 成都市药品检验研究院 一种盐酸非索非那定片体外溶出曲线的测定方法
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