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盐酸吗啡缓释片有关物质分析的方法 

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申请/专利权人:西南药业股份有限公司

摘要:本发明公开了盐酸吗啡缓释片有关物质分析的方法,本方法不但采用了FeCl3作为催化剂,并且利用30%H2O2作为强氧化剂进行氧化破坏,同时改进了实验参数,制备的系统适用性溶液比《中国药典》多破坏出了两个杂质,分别为吗啡酮和吗啡氮氧化物。该方法较各国药典而言,无需对照品,节约了购买杂质对照品的成本,提高了实验效率。

主权项:1.盐酸吗啡缓释片有关物质分析的方法,其特征在于,包括如下步骤:取盐酸吗啡制剂或盐酸吗啡原料研磨细粉,加入质量分数为30%过氧化氢试剂至终体积分数为6~20%,振摇溶解,沸水浴10~30分钟取出,加40ml体积分数为1%的醋酸溶液作为溶剂,再加入质量分数为0.1%三氯化铁溶液至终体积分数为1.6~8%,溶剂定容,混匀、过滤;然后用高效液相色谱分析。

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权利要求:

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