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申请/专利权人:津药达仁堂集团股份有限公司隆顺榕制药厂;津药达仁堂集团股份有限公司中药研究院
摘要:本发明提供了一种癃清制剂指纹图谱的构建方法及其应用,涉及药物分析技术领域。该构建方法包括建立癃清制剂230±2nm、274±2nm、327±2nm和345±2nm四个检测波长下的高效液相色谱指纹图,以乙腈为流动相A,以甲酸水溶液为流动相B,采用梯度洗脱程序。本发明提供的癃清制剂指纹图谱的构建方法得到的指纹图谱能够比较全面的反应癃清制剂的化合物信息,各主要色谱峰能够达到基本分离,对本发明提供的构建方法验证进行验证,其精密度、重复性和稳定性实验结果符合要求。
主权项:1.癃清制剂指纹图谱的构建方法,其特征在于,包括采用高效液相色谱分析待测样品,得到癃清制剂指纹图谱;所述癃清制剂指纹图谱包括检测波长230±2nm条件下的指纹图谱,检测波长274±2nm条件下的指纹图谱,检测波长327±2nm条件下的指纹图谱和检测波长345±2nm条件下的指纹图谱;高效液相色谱的分析条件为:流动相:流动相A为乙腈,流动相B为甲酸水溶液;按体积百分数计,梯度洗脱程序为:0min,流动相A5±2%,流动相B95±2%;50min,流动相A45±5%,流动相B55±5%;60min,流动相A100%,流动相B0%。
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百度查询: 津药达仁堂集团股份有限公司隆顺榕制药厂 津药达仁堂集团股份有限公司中药研究院 癃清制剂指纹图谱的构建方法及其应用
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