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申请/专利权人：吉林修正药业新药开发有限公司
摘要：本发明涉及医药技术领域，特别涉及润肺止嗽中药制剂HPLC特征图谱的构建方法及润肺止嗽中药制剂的质量检测方法。该方法包括：取润肺止嗽中药制剂的内容物制成供试品溶液，取橙皮苷对照品制成参照物溶液；取所述供试品溶液和所述参照物溶液，采用高效液相色谱法测定，获得润肺止嗽中药制剂的特征图谱；其中，所述高效液相色谱条件为：以乙腈为流动相A，以0.1％磷酸溶液为流动相B，梯度洗脱。本发明确立了润肺止嗽中药制剂中13个特征峰，能够全面、特征性地反应润肺止嗽中药制剂的组成成分。本发明提供的质量检测方法具有良好的精密度、稳定性和重复性，适于润肺止嗽中药制剂的质量控制。
主权项：1.润肺止嗽中药制剂的HPLC特征图谱的构建方法，其特征在于，包括：取润肺止嗽中药制剂的内容物制成供试品溶液，取橙皮苷对照品制成参照物溶液；取所述供试品溶液和所述参照物溶液，采用高效液相色谱法测定，获得润肺止嗽中药制剂的特征图谱；其中，所述高效液相色谱条件为：以乙腈为流动相A，以0.1%磷酸溶液为流动相B，梯度洗脱；所述梯度洗脱程序为： 时间（分钟） 流动相A% 流动相B% 0～50 3→40 97→60 50～70 40 60； 所述高效液相色谱的检测波长为260～300nm；所述流动相的流速为0.5～1.5mlmin；所述高效液相色谱的色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，所述色谱柱的柱温为30～40℃；所述润肺止嗽中药制剂由天冬、地黄、天花粉、蜜炙瓜蒌子、蜜桑白皮、炒紫苏子、炒苦杏仁、紫菀、浙贝母、款冬花、桔梗、醋五味子、前胡、醋青皮、陈皮、炙黄芪、炒酸枣仁、黄芩、知母、淡竹叶和炙甘草二十一味中药组成；所述供试品溶液的制备方法为：取润肺止嗽中药制剂内容物与50%~100%甲醇混合，超声，冷却，用50%~100%甲醇补足减失质量，混匀，过滤，取续滤液，获得供试品溶液。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 吉林修正药业新药开发有限公司 一种润肺止嗽中药制剂HPLC特征图谱的构建方法
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