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龙图腾网恭喜中国食品药品检定研究院申请的专利一种评价HPV疫苗生产过程质量的方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN114594068B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-06-24发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202210114134.0，技术领域涉及：G01N21/3577；该发明授权一种评价HPV疫苗生产过程质量的方法是由赵瑜;尹利辉;秦晓东;许明哲;黄维金;柳军凯;朱俐;刘颖;田冶设计研发完成，并于2022-01-30向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种评价HPV疫苗生产过程质量的方法在说明书摘要公布了：本公开涉及一种评价HPV疫苗生产过程质量的方法。本公开通过采用红外检测目标蛋白的方法，同时利用化学计量方法建立了基于HPV疫苗目标蛋白红外光谱的HPV疫苗原液质量评价模型，可以实现对制备HPV疫苗的中间产品‑疫苗原液的质量评价，同时还能够评价批间一致性，能够应用于HPV疫苗生产过程的质量控制，专属性强、成本低、操作简便、对质量变异性灵敏。

本发明授权一种评价HPV疫苗生产过程质量的方法在权利要求书中公布了：1.一种评价HPV疫苗生产过程质量的方法，其特征在于，所述生产过程质量包括HPV疫苗原液的质量以及HPV疫苗原液的批间一致性，所述方法包括如下步骤： 1利用对照HPV疫苗原液样品的红外光谱建立HPV疫苗原液质量评价模型以及通过对HPV疫苗原液质量评价模型的验证确定评价标准，所述HPV疫苗原液质量评价模型包括各分型的HPV疫苗原液评价模型； 2利用步骤1得到的各分型HPV原液交叉验证的匹配值，计算统计过程控制参数，建立一致性评价模型； 3对待测HPV疫苗原液样品中的目标蛋白进行富集，制备红外检测样品进行红外光谱检测； 4根据待测HPV疫苗原液的种类，选择对应的HPV疫苗原液质量评价模型对得到的待测HPV疫苗原液样品的红外光谱进行分析计算，得到多个匹配值，然后将匹配值与评价标准进行对比，通过对比结果实现对待测HPV疫苗原液样品的质量评价； 5根据质量评价结果，利用步骤4得到的匹配值，进一步利用一致性评价模型，实现对HPV疫苗原液的批间一致性评价。

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