恭喜中国食品药品检定研究院齐艳菲获国家专利权
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龙图腾网恭喜中国食品药品检定研究院申请的专利一种注射剂用玻璃包装容器性能快速预评价方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN117269463B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-06-20发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202311034655.6,技术领域涉及:G01N33/38;该发明授权一种注射剂用玻璃包装容器性能快速预评价方法是由齐艳菲;赵霞;王颖;贾菲菲;杨会英设计研发完成,并于2023-08-16向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种注射剂用玻璃包装容器性能快速预评价方法在说明书摘要公布了:本发明公开了一种注射剂用玻璃包装容器性能快速预评价方法,包括容器类型判断、测定项目确定、进行测定及得出结论几个步骤,本方法可根据不同玻璃包装容器的特点,研究可能影响与药物相容性结果的关键性能指标,对不同种类玻璃包装容器性能进行针对性预评价,建立注射剂用玻璃包装容器性能预评价方法,所用测定方法相较于现有方法进行了缩短周期、提高实验数据灵敏度的改进,并对性能评价结果进行后期验证;检测周期相比现有检验周期短,每项评价指标的操作步骤相对简单。
本发明授权一种注射剂用玻璃包装容器性能快速预评价方法在权利要求书中公布了:1.一种注射剂用玻璃包装容器性能快速预评价方法,所述方法包括以下步骤: 步骤1、确定被检测的注射剂用玻璃包装容器类型; 步骤2、根据容器类型确定需要具体测定的性能项目; 步骤3、根据评价项目对样品进行实验测定及数据收集整理; 步骤4、根据数据得出最后结论,确定样品性能评价结果,用于玻璃包装容器与药品的相容性实验初筛; 所述性能项目包括三大类,分别为物理性能研究、化学稳定性能研究、安全性能研究;所述物理性能研究的项目包括扫描电镜观察内表面结构、线膨胀系数;所述化学稳定性能研究的项目包括颗粒耐水性、内表面耐水性、对模拟溶液侵蚀的耐受能力;所述安全性能研究的项目为有毒有害元素浸出量的考察; 所述玻璃包装容器类型按照制作工艺的不同分为模制瓶、管制瓶;所述模制瓶生产工艺为一次成型;所述管制瓶以玻璃管为原料,借助火焰热二次加工成型; 所述模制瓶需进行测定的性能项目有线热膨胀系数、颗粒耐水性、内表面耐水性、对模拟溶液侵蚀的耐受性、有毒有害元素浸出量; 所述管制瓶需进行测定的性能项目有扫描电镜观察样品本身内表面结构、内表面耐水性、对模拟溶液侵蚀的耐受性、有毒有害元素浸出量。
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