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龙图腾网恭喜上海交通大学医学院附属第九人民医院申请的专利一种用于筛选西妥昔单抗原发耐药生物标志物的方法、用该方法筛选的生物标志物及其用途获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN114354936B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-05-30发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202210032285.1，技术领域涉及：G01N33/574；该发明授权一种用于筛选西妥昔单抗原发耐药生物标志物的方法、用该方法筛选的生物标志物及其用途是由孙树洋;张志愿;姚艳丽;杨桂柱;王玉珏设计研发完成，并于2022-01-12向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种用于筛选西妥昔单抗原发耐药生物标志物的方法、用该方法筛选的生物标志物及其用途在说明书摘要公布了：本申请涉及一种用于筛选头颈鳞癌西妥昔单抗原发耐药生物标志物的方法、用该方法筛选的生物标志物及其用途。本申请通过建立头颈鳞癌患者肿瘤组织来源的小鼠异种移植瘤模型patient‑derivedxenograft，PDX，获取患者准确的临床信息，构建头颈鳞癌PDX模型平台。在构建的PDX模型平台中，参考临床二期研究模式，选择患者对应的PDX模型入组开展PDX模型临床替代性试验，进行西妥昔单抗药物治疗，借助全外显子测序及转录组测序，筛选西妥昔单抗的原发耐药生物标志物。经试验验证，本申请提供的头颈鳞癌西妥昔单抗原发耐药的生物标志物是预测头颈鳞癌患者对西妥昔单抗药效非常可靠的标志物。

本发明授权一种用于筛选西妥昔单抗原发耐药生物标志物的方法、用该方法筛选的生物标志物及其用途在权利要求书中公布了：1.一种利用患者肿瘤组织来源的异种移植瘤模型PDX模型临床替代性试验筛选头颈鳞癌西妥昔单抗原发耐药生物标志物的方法，所述方法包括以下步骤：1利用头颈鳞癌患者肿瘤组织在免疫缺陷鼠中构建头颈鳞癌PDX模型；2获取头颈鳞癌PDX模型对应患者的临床信息，包括既往病史、临床治疗情况、用药情况；3头颈鳞癌PDX模型第一队列的构建：依托建立的头颈鳞癌PDX模型生物样本库，根据对应患者的临床信息，随机筛选若干例头颈鳞癌PDX模型入组，将每例活体保存的PDX移植瘤样本接种至裸鼠皮下，用于后续西妥昔单抗临床替代性试验；4开展西妥昔单抗PDX模型临床替代性试验：待头颈鳞癌PDX模型肿瘤体积达到一定值后，将每个PDX病例随机分为对照组和西妥昔单抗单药治疗组，开始药物治疗，PDX模型分别接受PBS或西妥昔单抗腹腔注射，每周对小鼠进行肿瘤体积和体重测量；5PDX模型临床替代性试验中西妥昔单抗药效评估：为了评估对西妥昔单抗的药物响应情况，通过PDX模型中移植瘤用药前后的体积变化来评估药物反应，具体标准如下：1肿瘤完全消退mCR，肿瘤体积至少减少40％；2肿瘤部分消退mPR，肿瘤体积减少20％～40％；3疾病进展mPD，肿瘤体积至少增加30％；4疾病稳定mSD，肿瘤体积变化在30％增长和20％减少之间；mPD模型被确定为原发耐药模型，mCR模型定义为敏感模型；6借助模型临床替代性试验筛选原发耐药候选药效标志物：对所述原发耐药模型及敏感模型分别进行全外显子组测序及转录组测序，根据原发耐药模型与敏感模型的差异基因变异谱和或差异基因表达谱，结合基因功能与信号通路分析结果，初步筛选出原发耐药候选药效标志物；7开展独立PDX模型临床替代性试验：依托头颈鳞癌PDX模型生物样本库，根据对应患者的临床信息，再次随机筛选若干例头颈鳞癌PDX模型作为第二队列入组，所选第二队列与所述第一队列不重叠，以与步骤4中相同的方式，对入组PDX模型进行西妥昔单抗单药处理，用药若干周，例如3周后，进行移植瘤的样本采集与活体保存，通过评估西妥昔单抗药效，区分出原发耐药模型及敏感模型；8利用独立PDX模型临床替代性试验验证药效标志物：利用独立PDX模型临床替代性试验中的样本，采用实时荧光定量PCRqRT-PCR方法，对候选变异基因和表达基因进行验证，筛选出基因变异或表达趋势在所述第一和第二队列中一致的基因，将所选的药效预测性生物标志物绘制受试者工作特征曲线ReceiverOperatingCharacteristicCurve，ROC，采用SPSS21.0统计学软件进行分析，并计算曲线下面积AUC，选择AUC0.80的指标，最终确定所述第一和第二队列中发现的所述头颈鳞癌西妥昔单抗原发耐药生物标志物。

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