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恭喜重庆华邦制药有限公司陈静获国家专利权

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龙图腾网恭喜重庆华邦制药有限公司申请的专利乙磺酸尼达尼布中间体Z3中有关物质的分离检测方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN117214338B

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-05-23发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202311236262.3,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权乙磺酸尼达尼布中间体Z3中有关物质的分离检测方法是由陈静;周书荣设计研发完成,并于2023-09-22向国家知识产权局提交的专利申请。

乙磺酸尼达尼布中间体Z3中有关物质的分离检测方法在说明书摘要公布了:本发明属于药物分析技术领域,具体涉及一种乙磺酸尼达尼布中间体Z3中有关物质的分离检测方法。本发明自建高效液相色谱法对乙磺酸尼达尼布中间体Z3、杂质NIN‑SM1、杂质NIN‑Z2b、杂质NIN‑Z2和杂质NIN‑Z3d进行检测。采用十八烷基硅烷键合硅胶作为色谱柱固定相;采用磷酸二氢钾缓冲溶液作为流动相A,乙腈为流动相B,通过梯度洗脱进行分离并进入检测波长为225nm的检测器进行检测,得到色谱图;然后采用加校正因子的自身对照法利用峰面积计算各组分含量。本发明提供的高效液相色谱法能同时对乙磺酸尼达尼布中间体Z3中4个已知杂质及未知杂质进行检测,方法简单准确,具有专属性强、灵敏度高、时间短的特点。

本发明授权乙磺酸尼达尼布中间体Z3中有关物质的分离检测方法在权利要求书中公布了:1.利用高效液相色谱法分离乙磺酸尼达尼布中间体Z3及其有关物质的方法,其特征在于,所述有关物质包括杂质NIN-SM1、杂质NIN-Z2b、杂质NIN-Z2和杂质NIN-Z3d;所述高效液相色谱法为:色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶作为固定相;流动相包括流动相A和流动相B,所述流动相A为磷酸二氢钾缓冲溶液,流动相B为乙腈;所述流动相A的pH值为2.8~3.2;通过梯度洗脱将乙磺酸尼达尼布中间体Z3与所示有关物质进行分离;所述梯度洗脱程序设置如下:在0分钟,所述流动相A和所述流动相B的体积比为49~51:49~51;在8分钟,所述流动相A和所述流动相B的体积比为49~51:49~51;在15分钟,所述流动相A和所述流动相B的体积比为34~36:64~66;在23分钟,所述流动相A和所述流动相B的体积比为34~36:64~66;在24分钟,所述流动相A和所述流动相B的体积比为49~51:49~51;在32分钟,所述流动相A和所述流动相B的体积比为49~51:49~51;所述乙磺酸尼达尼布中间体Z3的结构式如式Ⅰ所示,所述杂质NIN-SM1的结构式如式Ⅱ所示,所述杂质NIN-Z2b的结构式如式Ⅲ所示,所述杂质NIN-Z2的结构式如式Ⅳ所示,所述杂质NIN-Z3d的结构式如式Ⅴ所示;

如需购买、转让、实施、许可或投资类似专利技术,可联系本专利的申请人或专利权人重庆华邦制药有限公司,其通讯地址为:401121 重庆市渝北区人和星光大道69号;或者联系龙图腾网官方客服,联系龙图腾网可拨打电话0551-65771310或微信搜索“龙图腾网”。

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