恭喜山东康美乐医药科技有限公司耿凤娈获国家专利权
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龙图腾网恭喜山东康美乐医药科技有限公司申请的专利一种含阿法骨化醇复合物的固体制剂及制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN118252805B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-05-23发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202410395007.1,技术领域涉及:A61K9/20;该发明授权一种含阿法骨化醇复合物的固体制剂及制备方法是由耿凤娈;王学斌;时耿青;巩汝康设计研发完成,并于2024-04-02向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种含阿法骨化醇复合物的固体制剂及制备方法在说明书摘要公布了:本发明属于阿法骨化醇制剂的制备技术领域,具体涉及一种含阿法骨化醇复合物的固体制剂及制备方法,固体制剂包括含阿法骨化醇复合物的片剂或硬胶囊;阿法骨化醇复合物包括阿法骨化醇、遮光剂、助溶剂和粘合剂;相对现有技术,本发明的有益效果:阿法骨化醇复合物因具有高的光稳定性、高温稳定性和水溶性,所以能够运用到常规的制剂方法中生产阿法骨化醇药物,且其适用于多种阿法骨化醇口服固体制剂生产;遮光剂选用纳米碳酸钙或纳米二氧化钛,能够对阿法骨化醇起到更好的遮光作用,从而进一步提高了阿法骨化醇复合物的光稳定性;制备含阿法骨化醇复合物的固体制剂所选辅料常见,制备工艺简单,所得产品质量稳定,适合大规模生产。
本发明授权一种含阿法骨化醇复合物的固体制剂及制备方法在权利要求书中公布了:1.一种含阿法骨化醇复合物的固体制剂,其特征在于,所述固体制剂包括片剂或硬胶囊;所述阿法骨化醇复合物包括阿法骨化醇、遮光剂、助溶剂和粘合剂;所述阿法骨化醇复合物呈粒状,粒径D90值为10~30μm;所述遮光剂为纳米碳酸钙或纳米二氧化钛;所述助溶剂为糖醇,所述糖醇包覆在阿法骨化醇表面;制备所述的含阿法骨化醇复合物的固体制剂包括喷雾干燥制备阿法骨化醇复合物,所述喷雾干燥制备阿法骨化醇复合物的步骤如下:将所述粘合剂和助溶剂溶解至溶剂中,搅拌至澄清后,加入所述阿法骨化醇和遮光剂,得到所述阿法骨化醇、遮光剂、粘合剂和助溶剂重量比例为1:1~5:5~8:10~100的混悬液;将所述混悬液加入喷雾干燥机,在物料仓内以喷雾速度50~90rpm,喷嘴直径0.1~0.5μm,喷雾成微小液滴;再以干燥温度40~80℃,换风效率100~300m³min,干燥成微小颗粒,所述微小颗粒为所述阿法骨化醇复合物;喷雾干燥完成后,收集所述阿法骨化醇复合物,并密封保存。
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