恭喜北京悦康科创医药科技股份有限公司潘晨获国家专利权
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龙图腾网恭喜北京悦康科创医药科技股份有限公司申请的专利测定多价新冠mRNA疫苗各组分含量的方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN117224662B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-05-16发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202311075035.7,技术领域涉及:A61K39/215;该发明授权测定多价新冠mRNA疫苗各组分含量的方法是由潘晨;宋更申;张晋瑜;蔡胜东;梁丽敏;樊若希;陈忠斌;董开;王环宇设计研发完成,并于2023-08-24向国家知识产权局提交的专利申请。
本测定多价新冠mRNA疫苗各组分含量的方法在说明书摘要公布了:本公开涉及一种测定多价新冠mRNA疫苗各组分含量的方法,其中,所述mRNA疫苗包含核苷酸序列编号为SEQIDNO:1的mRNA。在包含YKYY021P04和YKYY021P12的二价mRNA疫苗中,以P04‑2为引物,能检测YKYY021P04的含量;以P12‑2为引物,能检测YKYY021P12的含量。所述方法专属性和特异性良好,灵敏度和准确性高,可准确区分和定量二价mRNA疫苗中各组分的含量,对二价mRNA疫苗的质量控制具有重要的意义和价值。
本发明授权测定多价新冠mRNA疫苗各组分含量的方法在权利要求书中公布了:1.采用引物检测二价mRNA疫苗中组分的方法,包括如下步骤:1配制二价mRNA疫苗的待测溶液;所述二价mRNA疫苗包含核苷酸序列编号为SEQIDNO:1和SEQIDNO:2的mRNA;2标准溶液的配制:利用所述二价mRNA疫苗中各组分mRNA的标准品配置成不同梯度浓度的系列标准溶液;3反转录ReverseTranscription-PCR:分别将步骤1待测溶液和步骤2标准溶液中mRNA进行反转录,得到cDNA样品;4qPCR检测:将引物分别加入到系列标准溶液得到的系列cDNA样品以及待测溶液得到的cDNA样品中,扩增后进行qPCR检测;其中:所述引物包含引物P04-2和引物P12-2;所述引物P04-2中的上游引物序列编号为SEQIDNO:3,下游引物序列编号为SEQIDNO:4;所述引物P12-2中的上游引物序列编号为SEQIDNO:5,下游引物序列编号为SEQIDNO:6;qPCR检测方法为:i配制qPCR反应体系的溶液;所述步骤iqPCR反应体系溶液中的引物浓度为0.1~0.3μM;所述步骤iqPCR反应体系溶液中的反应体系为10~50μL;ii将溶液进行预变性、变性、退火和熔解;所述引物P04-2的反应体系的退火温度为34~39℃;所述引物P12-2的反应体系的退火温度为54~60℃;5利用系列标准溶液得到的系列cDNA样品,得到CT值-浓度标准曲线;利用待测溶液得到的cDNA样品的CT值,定量检测待测溶液中的mRNA浓度。
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