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龙图腾网恭喜扬子江药业集团有限公司申请的专利一种肠溶层及其制备方法、口服制剂获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN115957330B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-05-02发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202211625086.8，技术领域涉及：A61K47/32；该发明授权一种肠溶层及其制备方法、口服制剂是由毛杰;赵旺明;薛留亮;孙春艳;王德国;刘锡龙;吕慧敏设计研发完成，并于2022-12-16向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种肠溶层及其制备方法、口服制剂在说明书摘要公布了：本发明涉及一种肠溶层及其制备方法，所述肠溶层以甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯共聚物1:1、聚乙二醇6000和滑石粉为主要成分，通过合理配比，有利于降低肠溶层的乙醇残留量。另外，本发明提供的制备方法通过控制包衣过程的进风含湿量等参数，进一步地降低了肠溶层中的乙醇残留量，无需包衣后再长时间放置让乙醇自由挥发来降低乙醇残留，对乙醇残留的控制更稳定。此外，本发明提供的肠溶层及其制备方法还能避免非白色肠溶层表面产生白点，避免色泽不均匀。

本发明授权一种肠溶层及其制备方法、口服制剂在权利要求书中公布了：1.一种口服制剂的制备方法，其特征在于，所述口服制剂为美沙拉秦肠溶片，所述美沙拉秦肠溶片包括待包衣片剂载体和肠溶层，其中包裹在所述待包衣片剂载体正面的肠溶层厚度为200μm~310μm；按重量份计，所述肠溶层由三层肠溶层膜组成：最内层肠溶层膜由100份甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯共聚物、12份聚乙二醇6000和20份滑石粉组成；中间层肠溶层膜由100份甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯共聚物、12份聚乙二醇6000、20份滑石粉和二氧化钛组成；最外层肠溶层膜由100份甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯共聚物、12份聚乙二醇6000、20份滑石粉、二氧化钛和黄氧化铁组成；其中，甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯共聚物中羧基和酯基的比例为1:1；在每一层肠溶层膜中，所述甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯共聚物、所述聚乙二醇6000和所述滑石粉的总重量占比≥90%；所述制备方法包括如下步骤：（1）分别将每层肠溶层膜的各成分在乙醇水溶液中混合，形成包衣液，所述乙醇水溶液的体积浓度为85-99.5%；（2）将所述包衣液喷涂于待包衣片剂载体上，进行包衣；包衣过程中，控制进风含湿量为8gkg~14gkg；控制包衣片床温度为35℃~45℃；所形成的肠溶层的乙醇残留量为2.5重量%~5.5重量%。

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