恭喜杭州沐源生物医药科技有限公司;浙江和沐康医药科技有限公司梁春御获国家专利权
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龙图腾网恭喜杭州沐源生物医药科技有限公司;浙江和沐康医药科技有限公司申请的专利一种高稳定性二羟丙茶碱注射液及其制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN115969780B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-05-02发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202211720359.7,技术领域涉及:A61K9/08;该发明授权一种高稳定性二羟丙茶碱注射液及其制备方法是由梁春御;诸葛明;范东东;蔡广读;陈雪芳;洪恒坚;余文杰设计研发完成,并于2022-12-30向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种高稳定性二羟丙茶碱注射液及其制备方法在说明书摘要公布了:本发明提供了一种高稳定性二羟丙茶碱注射液及其制备方法,涉及医药发明领域。本发明的制备方法通过溶解过程阶梯式升温程序及阶梯式降温程序,解决了二羟丙茶碱注射液配制过程中原料析出的问题。本发明提供的制备方法,工艺简单易于实施,降低活性成分析出风险,提高了二羟丙茶碱注射液产品的安全性和稳定性,且采用终端灭菌工艺对产品进行灭菌,降低了生产上的无菌风险。
本发明授权一种高稳定性二羟丙茶碱注射液及其制备方法在权利要求书中公布了:1.一种二羟丙茶碱注射液的制备方法,其特征在于,包括步骤:(1)配液:二羟丙茶碱与50-80%配置总量的注射用水混合,采用阶梯式升温程序升温至50-65℃,保温持续搅拌,制得二羟丙茶碱药液;步骤(1)中,所述混合在室温20-30℃下进行;所述阶梯式升温程序,具体为: ;(2)定重:二羟丙茶碱药液与温度相同的剩余配置量的注射用水混合定重,定重后采用阶梯式降温程序降温至35-60℃;步骤(2)中,所述阶梯式降温程序,具体为: ;(3)保温过滤、灌封、灭菌;所述保温过滤的温度维持在35-60℃,与降温步骤2中的温度一致;采用0.45μm及0.22μm的滤膜进行过滤。
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