恭喜丽珠集团新北江制药股份有限公司莫卫建获国家专利权
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龙图腾网恭喜丽珠集团新北江制药股份有限公司申请的专利一种检测格拉匹纶含量的高效液相色谱分析方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN116046930B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-04-29发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202211645022.4,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权一种检测格拉匹纶含量的高效液相色谱分析方法是由莫卫建;李锦华;王龙书;温军贤;陈果设计研发完成,并于2022-12-21向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种检测格拉匹纶含量的高效液相色谱分析方法在说明书摘要公布了:本发明公开了一种检测格拉匹纶含量的方法。本发明采用反相高效液相色谱仪对格拉匹纶的标准品以及供试品进行测定,根据标准曲线得出待测样品的含量。该方法能够准确测定格拉匹纶的含量,检测无干扰方法可靠稳定,灵敏度高,理论塔板数高,同时操作相对简单优点,能够有效测出格拉匹纶的含量,有利于保证格拉匹纶原料药及制剂的质量。
本发明授权一种检测格拉匹纶含量的高效液相色谱分析方法在权利要求书中公布了:1.一种检测格拉匹纶含量的高效液相色谱分析方法,其特征在于,包括以下步骤:1配制溶解有格拉匹纶标准品的标准品溶液;2配制溶解有格拉匹纶待测样品的待测样品溶液,所述待测样品溶液包括格拉匹纶原料药样品,再加入体积浓度为60%乙腈水溶液溶解形成;3使用反相高效液相色谱测定标准品溶液和待测样品溶液的色谱图,根据色谱图计算出待测样品的含量;其中,所述反相高效液相色谱的检测条件为:流动相由流动相A和流动相B组成,其中乙腈为流动相A,质量浓度为0.05%~0.15%的三氟乙酸溶液为流动相B,用所述流动相以0.6~1mLmin的流速进行梯度洗脱,所述高效液相色谱的检测波长为210nm~230nm,所述高效液相色谱的色谱柱为Agilent ZORBAXEclipsePlusC18,所述反相高效液相色谱中梯度洗脱时间及流动相中乙腈的体积浓度顺序为:10~15min,60~70%体积浓度运行;215~25min,10~20%体积浓度运行;325~35min,60~70%体积浓度运行。
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