恭喜广西壮族自治区食品药品检验所谭菊英获国家专利权
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龙图腾网恭喜广西壮族自治区食品药品检验所申请的专利一种同时测定口服五维盐酸赖氨酸葡萄糖中多种成分含量的方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN115718156B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-04-08发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202211556687.8,技术领域涉及:G01N30/06;该发明授权一种同时测定口服五维盐酸赖氨酸葡萄糖中多种成分含量的方法是由谭菊英;邓鸣;刘庄蔚;何虹;蒋洁;杨欣智;朱健萍;吴明珍设计研发完成,并于2022-12-06向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种同时测定口服五维盐酸赖氨酸葡萄糖中多种成分含量的方法在说明书摘要公布了:本发明公开了一种同时测定口服五维盐酸赖氨酸葡萄糖中多种成分含量的方法,该测定方法采用HPLC‑多波长法同时对口服五维盐酸赖氨酸葡萄糖中的8种成分的含量进行测定,包括色谱条件、对照品溶液的制备、供试品溶液的制备和测定等步骤。采用本发明方法能够准确、有效地同时测定口服五维赖氨酸葡萄糖中的盐酸赖氨酸、泛酸钙、维生素B1、维生素B2、烟酰胺、香草醛、维生素B6以及10‑羟基‑2‑葵烯酸8种成分的含量,方法简单、准确、结果可靠,实用性高,可为全面有效的评价和控制口服五维盐酸赖氨酸葡萄糖的质量提供依据,弥补口服五维赖氨酸葡萄糖现行质量标准的缺陷,有利于对该产品进行质量控制,确保临床疗效。
本发明授权一种同时测定口服五维盐酸赖氨酸葡萄糖中多种成分含量的方法在权利要求书中公布了:1.一种同时测定口服五维盐酸赖氨酸葡萄糖中多种成分含量的方法,其特征在于,采用HPLC-多波长法同时对口服五维盐酸赖氨酸葡萄糖中的盐酸赖氨酸、泛酸钙、维生素B1、维生素B2、烟酰胺、香草醛、维生素B6以及10-羟基-2-葵烯酸8种成分的含量进行测定,具体包括如下步骤:(1)色谱条件:以Alltima-C18,250mm×4.6mm,5μm为色谱柱,以用20%磷酸溶液调节pH值为2.5的5mmolL庚烷磺酸钠溶液为流动相A,以乙腈为流动相B,进行梯度洗脱,梯度洗脱程序为:0~45min,流动相A的体积百分比为95%~77%,流动相B的体积百分比为5%~23%;45~57min,流动相A的体积百分比为77%,流动相B的体积百分比为23%;57~58min,流动相A的体积百分比为77%~95%,流动相B的体积百分比为23%~5%;58~65min,流动相A的体积百分比为695%,流动相B的体积百分比为5%;流速为1mlmin,柱温为40℃,检测波长:盐酸赖氨酸、泛酸钙200nm,10-HDA211nm,维生素B1、维生素B2、烟酰胺、香草醛261nm,维生素B6290nm,进样量为20μL;(2)对照品溶液的制备:①各对照品储备液(1):精密称取盐酸赖氨酸对照品52.26mg、烟酰胺对照品10.56mg、香草醛对照品18.93mg、10-HDA对照品17.82mg置于同一50ml容量瓶中,加入0.1%磷酸溶液约30ml,超声并同时振摇使溶解,待用;②各对照品储备液(2):精密称取维生素B1对照品10.70mg、维生素B6对照品13.03mg、泛酸钙对照品10.11mg分别置于10ml容量瓶中,加入0.1%磷酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,即得;维生素B2对照品10.89mg置于20ml量瓶中,加入水5ml,磷酸1ml,水浴加热振摇使溶解,取出,冷至室温,用水稀释至刻度,摇匀,即得;③混合对照品储备液:分别精密量取维生素B1、维生素B6、泛酸钙、维生素B2对照品储备液各4、1、3、2ml同置于①项下对照品储备液(1)的50ml量瓶中,用0.1%磷酸溶液稀释至刻度,摇匀,即得;④混合对照品溶液的制备:精密量取③项下的混合对照品储备液2ml置于10ml量瓶中,用0.1%磷酸溶液稀释至刻度,摇匀,即得;(3)供试品溶液的制备:取本品10包的内容物,混匀,研细,称取2g,精密称定,置于10ml量瓶中,加入0.1%磷酸溶液6ml,超声并振摇使溶解,冷至室温,用0.1%磷酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即可得到;若供试液含全脂乳粉,需要先以9000rpm、0℃冷冻离心10min后,取上清液趁冷用滤膜滤过,取续滤液,即得;(4)测定:分别精密吸取混合对照品溶液与供试品溶液各20μL,注入高效液相色谱仪,照上述的色谱条件进行测定,记录色谱图、峰面积值,以峰面积计算样品中盐酸赖氨酸、泛酸钙、维生素B1、维生素B2、烟酰胺、香草醛、维生素B6以及10-羟基-2-葵烯酸8种成分的含量。
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