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龙图腾网恭喜科笛生物医药(无锡)有限公司申请的专利羟基二苯乙烷制剂中多种有机杂质的定性及定量分析方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN116046928B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-04-08发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202211609723.2，技术领域涉及：G01N30/02；该发明授权羟基二苯乙烷制剂中多种有机杂质的定性及定量分析方法是由张林东;李常辉;张凡;崔朋设计研发完成，并于2022-12-14向国家知识产权局提交的专利申请。

本羟基二苯乙烷制剂中多种有机杂质的定性及定量分析方法在说明书摘要公布了：本发明公开了一种对1‑3,5‑二羟基‑4‑异丙基苯基‑2‑苯基乙烷药物软膏制剂中的两种以上有机杂质同时进行定性和或定量分析的方法，其特征在于，采用液相色谱质谱联用技术，其中，色谱条件如下：色谱柱：C18；流动相A：水；流动相B：乙腈；检测器：PDAMS；采用梯度洗脱；质谱参数如下：离子源为APCI或ESI。本发明采用UPLC‑Q‑TOF技术，可以准确确定降解有机杂质分子量，从而确定有机杂质元素组成，根据已知化合物分子结构，可快速推测未知有机杂质潜在结构。

本发明授权羟基二苯乙烷制剂中多种有机杂质的定性及定量分析方法在权利要求书中公布了：1.一种对1-3,5-二羟基-4-异丙基苯基-2-苯基乙烷药物制剂中的两种以上有机杂质同时进行定性和或定量分析的方法，其特征在于，采用液相色谱质谱联用技术，其中，色谱条件如下：色谱柱：C18；流动相A：水；流动相B：乙腈；检测器：PDAMS；梯度洗脱程序为： 时间min 流动相A体积％ 流动相B体积％ 0 65±2 35±2 8±2 35±2 65±2 13±2 5±1 95±1 23±2 5±1 95±1 23.1±0.2 65±2 35±2 26±2 65±2 35±2 质谱参数：离子源为APCI或ESI；所述有机杂质选自下述1、2、3中的任意两种以上：1分子量为274、分子式为C17H22O3、且结构式为 的化合物；2分子量为270、分子式为C17H18O3、且结构式为 的化合物；3分子量为273、分子式为C17H21O3、且结构式选自 的化合物。

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