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龙图腾网恭喜南京工业大学申请的专利一种复方制剂布洛肾素片的有关物质分析方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN116046948B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-04-08发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202310056898.3，技术领域涉及：G01N30/02；该发明授权一种复方制剂布洛肾素片的有关物质分析方法是由李向玲;谢婧婧;戴欣怡;赵蕾设计研发完成，并于2023-01-18向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种复方制剂布洛肾素片的有关物质分析方法在说明书摘要公布了：本发明属于分析化学领域，涉及一种复方制剂布洛肾素片的有关物质分析方法，该方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，检测波长为215nm，柱温为25～35℃，流速为0.8～1.2mLmin，进样量为10μL，流动相A为0.8～1.2gL辛烷磺酸钠水溶液，磷酸调pH至2.80±0.02，流动相B为乙腈水溶液，乙腈与水的体积比为80：20，梯度洗脱。该方法在检测布洛肾素片有关物质时可以排除空白辅料的干扰，杂质PE‑1、PE‑2、PE‑3、PE‑4、PE‑5、PE‑6、PE‑7、PE‑8、PE‑9、PE‑10、PE‑11、Ibu‑1、Ibu‑2、Ibu‑3、Ibu‑4和Ibu‑5均能得到有效分离。

本发明授权一种复方制剂布洛肾素片的有关物质分析方法在权利要求书中公布了：1.一种复方制剂布洛肾素片的有关物质分析方法，其特征在于，所述的有关物质为复方制剂布洛肾素片中的杂质，包括杂质PE-1、杂质PE-2、杂质PE-3、杂质PE-4、杂质PE-5、杂质PE-6、杂质PE-7、杂质PE-8、杂质PE-9、杂质PE-10、杂质PE-11、杂质Ibu-1、杂质Ibu-2、杂质Ibu-3、杂质Ibu-4和杂质Ibu-5；所述的分析方法为高效液相色谱法，高效液相色谱条件为：色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；检测波长：215nm；柱温：25～35℃；流速：0.8～1.2mLmin；进样量：10μL；流动相A：0.8～1.2gL辛烷磺酸钠水溶液，磷酸调pH至2.80±0.02；流动相B：乙腈水溶液，乙腈与水的体积比为80：20；梯度洗脱；所述的梯度洗脱条件为： 时间，分钟 流动相A，体积％ 流动相B，体积％ 0 88 12 5 88 12 40 75 25 70 55 45 85 45 55 100 40 60 120 20 80 130 20 80 所述的杂质PE-1，分子式为C11H15NO4；分子量：225.2440；化学名称为：R-2-2-羟基-2-3-羟基苯基乙基甲基氨基乙酸；化学结构式为： 所述的杂质PE-2，分子式为C7H6O2；分子量：122.1230；化学名称为：3-羟基苯甲醛；化学结构式为： 所述的杂质PE-3，分子式为C10H13NO2；分子量：179.2190；化学名称为：N-甲基-4,6-二羟基-1,2,3,4-四氢异喹啉；化学结构式为： 所述的杂质PE-4，分子式为C10H13NO2；分子量：179.2190；化学名称为：N-甲基-4,8-二羟基-1,2,3,4-四氢异喹啉；化学结构式为： 所述的杂质PE-5，分子式为C8H11NO2；分子量：153.1810；化学名称为：1R-2-氨基-1-3-羟基苯基乙醇；化学结构式为： 所述的杂质PE-6，分子式为C9H11NO2；分子量：165.1920；化学名称为：1-3-羟基苯基-2-甲氨基乙酮；化学结构式为： 所述的杂质PE-7，分子式为C16H19NO2；分子量：257.3330；化学名称为：1R-2-苯甲基甲氨基-1-3-羟基苯基乙醇；化学结构式为： 所述的杂质PE-8，分子式为C16H17NO2；分子量：255.3170；化学名称为：2-苄基甲基氨基-1-3-羟基苯基乙酮；化学结构式为： 所述的杂质PE-9，分子式为C17H13NO3；分子量：279.2950；化学名称为：1-3-羟基苯甲酰基-2-甲基异喹啉-62氢-酮；化学结构式为： 所述的杂质PE-10，分子式为C22H29NO3；分子量：355.4780；化学名称为：R-1-3-羟基苯基-2-甲基氨基乙基-2-4-异丁基苯基丙酸酯；化学结构式为： 所述的杂质PE-11，分子式为C22H29NO3；分子量：355.4780；化学名称为：N-R-2-羟基-2-3-羟基苯基乙基-2-4-异丁基苯基-N-甲基丙酰胺；化学结构式为： 所述的杂质Ibu-1，分子式为C10H10O3；分子量：178.1870；化学名称为：2-4-苯甲醛基丙酸；化学结构式为： 及其对映异构体；所述的杂质Ibu-2，分子式为C13H16O3；分子量：220.2680；化学名称为：2-4-异丁酰基苯基丙酸；化学结构式为： 及其对映异构体；所述的杂质Ibu-3，分子式为C11H14O2；分子量：178.2310；化学名称为：2-4-乙基苯基丙酸；化学结构式为： 所述的杂质Ibu-4，分子式为C13H18O2；分子量：206.2850；化学名称为：2-3-异丁基苯基丙酸；化学结构式为： 所述的杂质Ibu-5，分子式为C12H16O；分子量：176.2590；化学名称为：4-异丁基苯乙酮；化学结构式为：

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