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龙图腾网恭喜华北制药华胜有限公司申请的专利一种高纯度他克莫司及其制备方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN116102577B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-04-08发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202310330688.9，技术领域涉及：C07D498/18；该发明授权一种高纯度他克莫司及其制备方法是由赵辉;赵建强;张志江;孙丙林;田鑫;程启东;栗婷婷;谷岩翡;安宁;鞠加学;吴茂华;刘翠莉;赵建辉设计研发完成，并于2023-03-30向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种高纯度他克莫司及其制备方法在说明书摘要公布了：本发明涉及医药技术领域，具体公开一种高纯度他克莫司及其制备方法。本发明通过将他克莫司发酵液分离所得的菌丝体经短链醇溶剂和盐溶液浸泡，初步去除菌丝体中含有的色素及其它蛋白质杂质，然后用切割分子量为200Da‑300Da的纳滤浓缩器浓缩除去离子以及小分子杂质后，向浓缩液中加入十二烷基苯磺酸钠，改变他克莫司和杂质在母液和晶体中的分配比，增大杂质在母液的溶解度，使得他克莫司充分结晶析出，进一步去除发酵过程中所产生的次级代谢产物，提高目的产物的质量，最后经动态轴向压缩柱进行纯化分离，充分去除子囊霉素和二氢他克莫司等类似物杂质，大幅度提高了他克莫司的纯度，最终得到含量可达99.98％以上的高纯度他克莫司。

本发明授权一种高纯度他克莫司及其制备方法在权利要求书中公布了：1.一种高纯度他克莫司的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：步骤a，将他克莫司发酵液分离所得的菌丝体加入短链醇溶剂浸泡，得醇浸泡液；向所述醇浸泡液中加入无机盐溶液，继续浸泡，固液分离，得盐浸泡液；步骤b，将所述盐浸泡液用切割分子量为200Da-300Da的纳滤浓缩器进行浓缩，得纳滤液；步骤c，向所述纳滤液中加入十二烷基苯磺酸钠，混合均匀，加入纯化水，结晶，固液分离，洗涤，干燥，得他克莫司粗粉；步骤d，将所述他克莫司粗粉用极性溶剂溶解后，加入纯化水，混合均匀，加入动态轴向压缩柱中，以极性溶剂和纯化水的混合溶液为层析液进行洗脱，收集目标组分，得层洗液；其中，所述动态轴向压缩柱的填料为UniSilC8UItraPlus，所述极性溶剂为乙醇、甲醇或乙腈中至少一种；步骤e，将所述层析液浓缩至无极性溶剂，得浓缩液；向所述浓缩液中加入乙酸酯类溶剂进行萃取，将萃取液浓缩至干，加入乙醇溶液溶解，降温结晶，固液分离，洗涤，干燥，得他克莫司产品；步骤a中，所述短链醇溶剂为甲醇、乙醇或异丙醇中至少一种；步骤e中，所述乙酸酯类溶剂为乙酸乙酯或乙酸丁酯中的一种或两种。

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